Forbedret bryst-CT-diagnostik og kontrastmediumadministration
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fortsatte fremskridt inden for computertomografi (CT) i de seneste årtier, såsom korte scanningstider med multi-detektor CT (MDCT) kræver, at kontrastmiddel (CM) administration planlægges præcist for at sikre en diagnostisk nøjagtige CT-scanninger. For at forbedre CT-diagnostikken bør kontrastforstærkningen i thoraxkarrene øges.
De vigtigste patientrelaterede faktorer, der påvirker størrelsen af vaskulær og parenkymal kontrastforøgelse, er kropsvægt. Historisk praksis har været at bruge en fast mængde CM uafhængig af kropsvægt. Forskning har vist en klar sammenhæng mellem karforstærkning og patientvægt, og at teknik med fast CM-volumen er uhensigtsmæssig, da mindre patienter kan få for stor volumen, og større patienter utilstrækkelig volumen, hvilket resulterer i reduceret billedkvalitet og dårlig diagnostik. Derudover kan overskydende CM resultere i kontrastinducerede bivirkninger og nefropati. For at overvinde disse problemer er det vigtigt at justere CM-volumenet til patientens samlede kropsvægt og kropssammensætning. Denne justering kan udføres på forskellige måder. Formålet med denne undersøgelse er at identificere, hvilken vægt/kropstilpasset CM-administration, der er den bedste erstatning for fast CM-administration ved CT-thorax. Omkostningerne og proceduretiden vil også blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0130
- OsloMet University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår en bryst-CT-undersøgelse mellem august 2019 og september 2021
Ekskluderingskriterier:
- hæmodynamisk ustabilitet, hjertesvigt, pacemaker, nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fast gruppe
De modtog en fast mængde kontrastmiddel forud for CT-scanning
|
Brug af forskellige kontrastmedietilgange anbefalet af litteraturen til at udforske indvirkningen på kontrastforøgelsen ved CT-thorax
|
|
Aktiv komparator: kropssammensætning skræddersyet gruppe
De modtog en kropsskræddersyet mængde kontrastmiddel før CT-scanning
|
Brug af forskellige kontrastmedietilgange anbefalet af litteraturen til at udforske indvirkningen på kontrastforøgelsen ved CT-thorax
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrastmediumprotokoller i rutinemæssig CT-thorax - En undersøgelsesundersøgelse
Tidsramme: 15 måneder
|
undersøgelse af, hvilken slags kontrastmiddeltilgange der anvendes på europæiske hospitaler
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Safora F Johansen, PhD, Oslo Metropolitan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/674
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .