Ulepszona diagnostyka tomografii komputerowej klatki piersiowej i podawanie środka kontrastowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciągłe postępy w tomografii komputerowej (CT) w ostatnich dziesięcioleciach, takie jak krótkie czasy skanowania za pomocą wielodetektorowej CT (MDCT), wymagają precyzyjnego planowania podawania środka kontrastowego (CM), aby zapewnić diagnostycznie dokładne skany CT. Aby poprawić diagnostykę TK klatki piersiowej, należy zwiększyć wzmocnienie kontrastowe w naczyniach klatki piersiowej.
Najważniejszymi czynnikami zależnymi od pacjenta, mającymi wpływ na wielkość wzmocnienia kontrastowego naczyniowego i miąższowego, jest masa ciała. Historyczna praktyka polegała na stosowaniu stałej objętości CM niezależnie od masy ciała. Badania wykazały wyraźny związek między wzmocnieniem naczyń a masą pacjenta oraz że technika stałej objętości CM jest nieodpowiednia, ponieważ mniejsi pacjenci mogą otrzymać nadmierną objętość, a więksi pacjenci mogą otrzymać niewystarczającą objętość, co skutkuje obniżeniem jakości obrazu i gorszą diagnostyką. Ponadto nadmiar CM może powodować działania niepożądane wywołane kontrastem i nefropatię. Aby przezwyciężyć te problemy, konieczne jest dostosowanie objętości CM do całkowitej masy ciała i składu ciała pacjenta. Regulacja ta może być wykonana na różne sposoby. Celem tego badania jest określenie, które podawanie CM dostosowane do masy ciała/ciała jest najlepszym zamiennikiem stałego podawania CM w CT klatki piersiowej. Zostaną również zbadane koszty i czas procedury.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0130
- OsloMet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddanych badaniu TK klatki piersiowej w okresie od sierpnia 2019 r. do września 2021 r
Kryteria wyłączenia:
- niestabilność hemodynamiczna, niewydolność serca, rozrusznik serca, niewydolność nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Stała grupa
Otrzymali ustaloną ilość środka kontrastowego przed tomografią komputerową
|
Stosowanie różnych metod kontrastowania zalecanych w literaturze w celu zbadania wpływu wzmocnienia kontrastu w CT klatki piersiowej
|
|
Aktywny komparator: grupa dopasowana do składu ciała
Przed wykonaniem tomografii komputerowej otrzymali dostosowaną do ciała ilość środka kontrastowego
|
Stosowanie różnych metod kontrastowania zalecanych w literaturze w celu zbadania wpływu wzmocnienia kontrastu w CT klatki piersiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Protokoły z użyciem środka kontrastowego w rutynowej tomografii komputerowej klatki piersiowej — badanie ankietowe
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
badanie tego, jakiego rodzaju środki kontrastowe są stosowane w europejskich szpitalach
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Safora F Johansen, PhD, Oslo Metropolitan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/674
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .