Vylepšená diagnostika CT hrudníku a podávání kontrastního média
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokračující pokroky ve výpočetní tomografii (CT) v posledních desetiletích, jako jsou krátké doby skenování pomocí multidetektorového CT (MDCT), vyžadují přesné plánování podávání kontrastní látky (CM), aby bylo zajištěno diagnosticky přesné CT skenování. Pro zlepšení diagnostiky CT hrudníku je třeba zvýšit kontrast v hrudních cévách.
Nejdůležitějšími faktory souvisejícími s pacientem, které ovlivňují velikost zvýšení vaskulárního a parenchymálního kontrastu, je tělesná hmotnost. Historickou praxí bylo používat fixní objem CM nezávisle na tělesné hmotnosti. Výzkum ukázal jasný vztah mezi zvětšením cévy a hmotností pacienta a že technika fixního objemu CM je nevhodná, protože menší pacienti mohou dostávat nadměrný objem a větší pacienti nedostatečný objem, což má za následek sníženou kvalitu obrazu a špatnou diagnostiku. Navíc nadbytek CM může mít za následek nežádoucí účinky vyvolané kontrastem a nefropatii. K překonání těchto problémů je nezbytné upravit objem CM celkové tělesné hmotnosti a složení těla pacienta. Tuto úpravu lze provést různými způsoby. Cílem této studie je zjistit, které podávání CM přizpůsobené hmotnosti/tělu je nejlepší náhradou za fixní podávání CM při CT hrudníku. Bude také prozkoumána cena a doba procedury.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0130
- OsloMet University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů podstupujících CT vyšetření hrudníku v období od srpna 2019 do září 2021
Kritéria vyloučení:
- hemodynamická nestabilita, srdeční selhání, kardiostimulátor, renální insuficience (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pevná skupina
Před CT vyšetřením dostali fixní množství kontrastní látky
|
Použití různých přístupů s kontrastními látkami doporučených v literatuře ke zkoumání dopadu na zvýšení kontrastu při CT hrudníku
|
|
Aktivní komparátor: skupina přizpůsobená složení těla
Před CT vyšetřením dostali tělu přizpůsobené množství kontrastní látky
|
Použití různých přístupů s kontrastními látkami doporučených v literatuře ke zkoumání dopadu na zvýšení kontrastu při CT hrudníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protokoly kontrastního média v rutinním CT hrudníku – Průzkumná studie
Časové okno: 15 měsíců
|
průzkum toho, jaké přístupy ke kontrastní látce se používají v evropských nemocnicích
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Safora F Johansen, PhD, Oslo Metropolitan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/674
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .