Verbeterde CT-thoraxdiagnostiek en toediening van contrastmiddel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voortdurende vooruitgang in computertomografie (CT) in de afgelopen decennia, zoals korte scantijden met multi-detector CT (MDCT), vereist dat de toediening van contrastmiddel (CM) nauwkeurig wordt gepland om diagnostisch nauwkeurige CT-scans te garanderen. Om de thorax-CT-diagnostiek te verbeteren, zou de contrastversterking in de thoracale vaten moeten worden verhoogd.
De belangrijkste patiëntgerelateerde factoren die de omvang van vasculaire en parenchymale contrastversterking beïnvloeden, zijn lichaamsgewicht. Het is in het verleden gebruikelijk geweest om een vast volume CM te gebruiken, onafhankelijk van het lichaamsgewicht. Onderzoek heeft een duidelijk verband aangetoond tussen bloedvatverbetering en het gewicht van de patiënt, en dat de vaste CM-volumetechniek niet geschikt is, aangezien kleinere patiënten mogelijk te veel volume krijgen en grotere patiënten onvoldoende volume, wat resulteert in een verminderde beeldkwaliteit en slechte diagnostiek. Bovendien kan een teveel aan CM resulteren in contrastgeïnduceerde bijwerkingen en nefropathie. Om deze problemen te verhelpen, is het essentieel om het CM-volume aan te passen aan het totale lichaamsgewicht en de lichaamssamenstelling van de patiënt. Deze aanpassing kan op verschillende manieren gebeuren. Het doel van deze studie is om vast te stellen welke op gewicht/lichaam afgestemde CM-toediening de beste vervanging is voor vaste CM-toediening bij thorax-CT. Ook wordt gekeken naar de kosten en doorlooptijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0130
- OsloMet University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een CT-thoraxonderzoek ondergaan tussen augustus 2019 en september 2021
Uitsluitingscriteria:
- hemodynamische instabiliteit, hartfalen, pacemaker, nierinsufficiëntie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vaste groep
Ze kregen voorafgaand aan de CT-scan een vaste hoeveelheid contrastmiddel
|
Gebruik van verschillende in de literatuur aanbevolen benaderingen van contrastmiddelen om de impact op de contrastversterking bij thorax-CT te onderzoeken
|
|
Actieve vergelijker: op lichaamssamenstelling afgestemde groep
Voorafgaand aan de CT-scan kregen ze een op het lichaam afgestemde hoeveelheid contrastmiddel
|
Gebruik van verschillende in de literatuur aanbevolen benaderingen van contrastmiddelen om de impact op de contrastversterking bij thorax-CT te onderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Protocollen voor contrastmiddel bij routinematige CT-thorax - Een enquêteonderzoek
Tijdsspanne: 15 maanden
|
onderzoek naar het soort contrastmiddelbenaderingen dat in Europese ziekenhuizen wordt gebruikt
|
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Safora F Johansen, PhD, Oslo Metropolitan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/674
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .