Miglioramento della diagnostica TC del torace e della somministrazione del mezzo di contrasto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I continui progressi nella tomografia computerizzata (TC) negli ultimi decenni, come i brevi tempi di scansione con la TC multi-detettore (MDCT), richiedono che la somministrazione del mezzo di contrasto (CM) sia pianificata con precisione per garantire scansioni TC diagnosticamente accurate. Per migliorare la diagnostica TC del torace, dovrebbe essere aumentato l'enhancement di contrasto nei vasi toracici.
I più importanti fattori correlati al paziente che influenzano l'entità dell'aumento del contrasto vascolare e parenchimale sono il peso corporeo. La pratica storica è stata quella di utilizzare un volume fisso di CM indipendente dal peso corporeo. La ricerca ha dimostrato una chiara relazione tra l'aumento del vaso e il peso del paziente e che la tecnica del volume CM fisso è inappropriata, poiché i pazienti più piccoli possono ricevere un volume eccessivo e i pazienti più grandi un volume insufficiente con conseguente riduzione della qualità dell'immagine e scarsa diagnostica. Inoltre, l'eccesso di CM può provocare effetti avversi indotti dal mezzo di contrasto e nefropatia. Per superare questi problemi, è essenziale adattare il volume CM al peso corporeo totale e alla composizione corporea del paziente. Questa regolazione può essere eseguita in diversi modi. Lo scopo di questo studio è identificare quale somministrazione di CM su misura per peso/corpo è la migliore sostituzione per la somministrazione fissa di CM nella TC toracica. Saranno anche esplorati il costo e il tempo della procedura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0130
- OsloMet University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a esame TC del torace tra agosto 2019 e settembre 2021
Criteri di esclusione:
- instabilità emodinamica, insufficienza cardiaca, pacemaker, insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo fisso
Hanno ricevuto una quantità fissa di mezzi di contrasto prima della TAC
|
Utilizzo di diversi approcci con mezzi di contrasto raccomandati dalla letteratura per esplorare l'impatto sul potenziamento del contrasto nella TC del torace
|
|
Comparatore attivo: gruppo su misura per la composizione corporea
Hanno ricevuto una quantità di mezzi di contrasto su misura per il corpo prima della scansione TC
|
Utilizzo di diversi approcci con mezzi di contrasto raccomandati dalla letteratura per esplorare l'impatto sul potenziamento del contrasto nella TC del torace
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Protocolli con mezzo di contrasto nella TC toracica di routine - Uno studio di indagine
Lasso di tempo: 15 mesi
|
indagine sul tipo di approcci con mezzo di contrasto utilizzati negli ospedali europei
|
15 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Safora F Johansen, PhD, Oslo Metropolitan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/674
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .