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Amélioration du diagnostic du scanner thoracique et de l'administration du produit de contraste

27 mars 2023 mis à jour par: Safora Johansen, Oslo Metropolitan University
Enquête sur l'impact de l'utilisation de différentes approches CM sur l'amélioration du contraste dans les examens CT thoracique - Une étude prospective

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les progrès continus de la tomodensitométrie (CT) au cours des dernières décennies, tels que les temps de numérisation courts avec la tomodensitométrie multi-détecteurs (MDCT), nécessitent que l'administration du produit de contraste (CM) soit planifiée avec précision pour garantir des tomodensitogrammes précis sur le plan diagnostique. Pour améliorer le diagnostic du scanner thoracique, il convient d'augmenter la prise de contraste dans les vaisseaux thoraciques.

Les facteurs liés au patient les plus importants affectant l'ampleur de l'amélioration du contraste vasculaire et parenchymateux sont le poids corporel. La pratique historique a consisté à utiliser un volume fixe de MC indépendamment du poids corporel. La recherche a montré une relation claire entre l'amélioration des vaisseaux et le poids du patient, et cette technique de volume CM fixe est inappropriée, car les patients plus petits peuvent recevoir un volume excessif et les patients plus grands un volume insuffisant, ce qui entraîne une qualité d'image réduite et un diagnostic médiocre. De plus, un excès de CM peut entraîner des effets indésirables induits par le contraste et une néphropathie. Pour surmonter ces problèmes, il est essentiel d'ajuster le volume de CM au poids corporel total et à la composition corporelle du patient. Ce réglage peut se faire de différentes manières. Le but de cette étude est d'identifier quelle administration de CM adaptée au poids/corps est le meilleur remplacement pour l'administration de CM fixe dans la TDM thoracique. Le coût et le temps de procédure seront également explorés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0130
        • OsloMet University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant un examen TDM thoracique entre août 2019 et septembre 2021

Critère d'exclusion:

  • instabilité hémodynamique, insuffisance cardiaque, stimulateur cardiaque, insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire estimé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe fixe
Ils ont reçu une quantité fixe de produit de contraste avant le scanner
Utilisation de différentes approches de produits de contraste recommandées par la littérature pour explorer l'impact sur l'amélioration du contraste dans le scanner thoracique
Comparateur actif: groupe de composition corporelle sur mesure
Ils ont reçu une quantité de produit de contraste adaptée au corps avant la tomodensitométrie
Utilisation de différentes approches de produits de contraste recommandées par la littérature pour explorer l'impact sur l'amélioration du contraste dans le scanner thoracique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protocoles de produit de contraste dans la tomodensitométrie thoracique de routine - Une étude d'enquête
Délai: 15 mois
enquête sur les types d'approches de produit de contraste utilisées dans les hôpitaux européens
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Safora F Johansen, PhD, Oslo Metropolitan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Première publication (Réel)

12 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/674

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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