- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05645796
Amélioration du diagnostic du scanner thoracique et de l'administration du produit de contraste
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les progrès continus de la tomodensitométrie (CT) au cours des dernières décennies, tels que les temps de numérisation courts avec la tomodensitométrie multi-détecteurs (MDCT), nécessitent que l'administration du produit de contraste (CM) soit planifiée avec précision pour garantir des tomodensitogrammes précis sur le plan diagnostique. Pour améliorer le diagnostic du scanner thoracique, il convient d'augmenter la prise de contraste dans les vaisseaux thoraciques.
Les facteurs liés au patient les plus importants affectant l'ampleur de l'amélioration du contraste vasculaire et parenchymateux sont le poids corporel. La pratique historique a consisté à utiliser un volume fixe de MC indépendamment du poids corporel. La recherche a montré une relation claire entre l'amélioration des vaisseaux et le poids du patient, et cette technique de volume CM fixe est inappropriée, car les patients plus petits peuvent recevoir un volume excessif et les patients plus grands un volume insuffisant, ce qui entraîne une qualité d'image réduite et un diagnostic médiocre. De plus, un excès de CM peut entraîner des effets indésirables induits par le contraste et une néphropathie. Pour surmonter ces problèmes, il est essentiel d'ajuster le volume de CM au poids corporel total et à la composition corporelle du patient. Ce réglage peut se faire de différentes manières. Le but de cette étude est d'identifier quelle administration de CM adaptée au poids/corps est le meilleur remplacement pour l'administration de CM fixe dans la TDM thoracique. Le coût et le temps de procédure seront également explorés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0130
- OsloMet University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant un examen TDM thoracique entre août 2019 et septembre 2021
Critère d'exclusion:
- instabilité hémodynamique, insuffisance cardiaque, stimulateur cardiaque, insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire estimé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe fixe
Ils ont reçu une quantité fixe de produit de contraste avant le scanner
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Utilisation de différentes approches de produits de contraste recommandées par la littérature pour explorer l'impact sur l'amélioration du contraste dans le scanner thoracique
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Comparateur actif: groupe de composition corporelle sur mesure
Ils ont reçu une quantité de produit de contraste adaptée au corps avant la tomodensitométrie
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Utilisation de différentes approches de produits de contraste recommandées par la littérature pour explorer l'impact sur l'amélioration du contraste dans le scanner thoracique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Protocoles de produit de contraste dans la tomodensitométrie thoracique de routine - Une étude d'enquête
Délai: 15 mois
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enquête sur les types d'approches de produit de contraste utilisées dans les hôpitaux européens
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Safora F Johansen, PhD, Oslo Metropolitan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/674
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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