Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejora del diagnóstico por TC de tórax y administración del medio de contraste

27 de marzo de 2023 actualizado por: Safora Johansen, Oslo Metropolitan University
Investigación del impacto del uso de diferentes enfoques de MC en la mejora del contraste en los exámenes de tomografía computarizada de tórax: un estudio prospectivo

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los avances continuos en la tomografía computarizada (TC) en las últimas décadas, como los tiempos de exploración cortos con la TC multidetector (MDCT), requieren que la administración del medio de contraste (CM) se planifique con precisión para garantizar exploraciones de TC con precisión diagnóstica. Para mejorar el diagnóstico de la TC de tórax, se debe aumentar la captación de contraste en los vasos torácicos.

Los factores más importantes relacionados con el paciente que afectan la magnitud de la mejora del contraste vascular y parenquimatoso son el peso corporal. La práctica histórica ha sido utilizar un volumen fijo de CM independiente del peso corporal. La investigación ha demostrado una relación clara entre la mejora del vaso y el peso del paciente, y que la técnica de volumen fijo de CM es inapropiada, ya que los pacientes más pequeños pueden recibir un volumen excesivo y los pacientes más grandes un volumen insuficiente, lo que resulta en una calidad de imagen reducida y un diagnóstico deficiente. Además, el exceso de CM puede provocar efectos adversos inducidos por el contraste y nefropatía. Para superar estos problemas, es esencial ajustar el volumen de CM al peso corporal total y la composición corporal del paciente. Este ajuste se puede hacer de diferentes maneras. El objetivo de este estudio es identificar qué administración de CM adaptada al peso/cuerpo es el mejor reemplazo para la administración de CM fija en la TC de tórax. También se explorará el costo y el tiempo del procedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

360

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0130
        • OsloMet University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que se sometieron a un examen de TC de tórax entre agosto de 2019 y septiembre de 2021

Criterio de exclusión:

  • inestabilidad hemodinámica, insuficiencia cardíaca, marcapasos, insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular estimada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo fijo
Recibieron una cantidad fija de medios de contraste antes de la tomografía computarizada.
Uso de diferentes enfoques de medios de contraste recomendados por la literatura para explorar el impacto en la mejora del contraste en la TC de tórax
Comparador activo: grupo personalizado de composición corporal
Recibieron una cantidad adaptada al cuerpo de medios de contraste antes de la tomografía computarizada.
Uso de diferentes enfoques de medios de contraste recomendados por la literatura para explorar el impacto en la mejora del contraste en la TC de tórax

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Protocolos de medios de contraste en la TC de tórax de rutina: un estudio de encuesta
Periodo de tiempo: 15 meses
encuesta sobre qué tipo de medios de contraste se utilizan en los hospitales europeos
15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Safora F Johansen, PhD, Oslo Metropolitan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/674

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir