- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05645796
Mejora del diagnóstico por TC de tórax y administración del medio de contraste
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los avances continuos en la tomografía computarizada (TC) en las últimas décadas, como los tiempos de exploración cortos con la TC multidetector (MDCT), requieren que la administración del medio de contraste (CM) se planifique con precisión para garantizar exploraciones de TC con precisión diagnóstica. Para mejorar el diagnóstico de la TC de tórax, se debe aumentar la captación de contraste en los vasos torácicos.
Los factores más importantes relacionados con el paciente que afectan la magnitud de la mejora del contraste vascular y parenquimatoso son el peso corporal. La práctica histórica ha sido utilizar un volumen fijo de CM independiente del peso corporal. La investigación ha demostrado una relación clara entre la mejora del vaso y el peso del paciente, y que la técnica de volumen fijo de CM es inapropiada, ya que los pacientes más pequeños pueden recibir un volumen excesivo y los pacientes más grandes un volumen insuficiente, lo que resulta en una calidad de imagen reducida y un diagnóstico deficiente. Además, el exceso de CM puede provocar efectos adversos inducidos por el contraste y nefropatía. Para superar estos problemas, es esencial ajustar el volumen de CM al peso corporal total y la composición corporal del paciente. Este ajuste se puede hacer de diferentes maneras. El objetivo de este estudio es identificar qué administración de CM adaptada al peso/cuerpo es el mejor reemplazo para la administración de CM fija en la TC de tórax. También se explorará el costo y el tiempo del procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0130
- OsloMet University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a un examen de TC de tórax entre agosto de 2019 y septiembre de 2021
Criterio de exclusión:
- inestabilidad hemodinámica, insuficiencia cardíaca, marcapasos, insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular estimada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo fijo
Recibieron una cantidad fija de medios de contraste antes de la tomografía computarizada.
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Uso de diferentes enfoques de medios de contraste recomendados por la literatura para explorar el impacto en la mejora del contraste en la TC de tórax
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Comparador activo: grupo personalizado de composición corporal
Recibieron una cantidad adaptada al cuerpo de medios de contraste antes de la tomografía computarizada.
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Uso de diferentes enfoques de medios de contraste recomendados por la literatura para explorar el impacto en la mejora del contraste en la TC de tórax
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Protocolos de medios de contraste en la TC de tórax de rutina: un estudio de encuesta
Periodo de tiempo: 15 meses
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encuesta sobre qué tipo de medios de contraste se utilizan en los hospitales europeos
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Safora F Johansen, PhD, Oslo Metropolitan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/674
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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