- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05645796
Diagnóstico de TC de tórax aprimorado e administração de meio de contraste
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os avanços contínuos na tomografia computadorizada (TC) nas últimas décadas, como tempos curtos de digitalização com TC multidetector (MDCT), exigem que a administração do meio de contraste (CM) seja planejada com precisão para garantir exames de TC com precisão diagnóstica. Para melhorar o diagnóstico da TC de tórax, deve-se aumentar o realce do contraste nos vasos torácicos.
Os fatores relacionados ao paciente mais importantes que afetam a magnitude do realce do contraste vascular e parenquimatoso são o peso corporal. A prática histórica tem sido usar um volume fixo de CM independente do peso corporal. A pesquisa mostrou uma relação clara entre o realce do vaso e o peso do paciente, e que a técnica de volume CM fixo é inadequada, pois pacientes menores podem receber volume excessivo e pacientes maiores volume insuficiente, resultando em qualidade de imagem reduzida e diagnóstico ruim. Além disso, o excesso de CM pode resultar em efeitos adversos induzidos por contraste e nefropatia. Para superar esses problemas, é essencial ajustar o volume CM ao peso corporal total e à composição corporal do paciente. Esse ajuste pode ser feito de diversas maneiras. O objetivo deste estudo é identificar qual administração de MC adaptada ao peso/corpo é a melhor substituição para a administração de MC fixa na TC de tórax. O custo e o tempo do procedimento também serão explorados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0130
- OsloMet University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a exame de TC de tórax entre agosto de 2019 e setembro de 2021
Critério de exclusão:
- instabilidade hemodinâmica, insuficiência cardíaca, marca-passo, insuficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo fixo
Eles receberam uma quantidade fixa de meio de contraste antes da tomografia computadorizada
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Usando diferentes abordagens de meios de contraste recomendadas pela literatura para explorar o impacto no realce do contraste na TC de tórax
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Comparador Ativo: grupo personalizado de composição corporal
Eles receberam uma quantidade adaptada ao corpo de meios de contraste antes da tomografia computadorizada
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Usando diferentes abordagens de meios de contraste recomendadas pela literatura para explorar o impacto no realce do contraste na TC de tórax
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Protocolos de meio de contraste em TC de tórax de rotina - Um estudo de levantamento
Prazo: 15 meses
|
levantamento de que tipo de abordagens de meio de contraste são usadas em hospitais europeus
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15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Safora F Johansen, PhD, Oslo Metropolitan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/674
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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