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Diagnóstico de TC de tórax aprimorado e administração de meio de contraste

27 de março de 2023 atualizado por: Safora Johansen, Oslo Metropolitan University
Investigação do impacto do uso de diferentes abordagens de MC no realce do contraste em exames de tomografia de tórax - um estudo prospectivo

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os avanços contínuos na tomografia computadorizada (TC) nas últimas décadas, como tempos curtos de digitalização com TC multidetector (MDCT), exigem que a administração do meio de contraste (CM) seja planejada com precisão para garantir exames de TC com precisão diagnóstica. Para melhorar o diagnóstico da TC de tórax, deve-se aumentar o realce do contraste nos vasos torácicos.

Os fatores relacionados ao paciente mais importantes que afetam a magnitude do realce do contraste vascular e parenquimatoso são o peso corporal. A prática histórica tem sido usar um volume fixo de CM independente do peso corporal. A pesquisa mostrou uma relação clara entre o realce do vaso e o peso do paciente, e que a técnica de volume CM fixo é inadequada, pois pacientes menores podem receber volume excessivo e pacientes maiores volume insuficiente, resultando em qualidade de imagem reduzida e diagnóstico ruim. Além disso, o excesso de CM pode resultar em efeitos adversos induzidos por contraste e nefropatia. Para superar esses problemas, é essencial ajustar o volume CM ao peso corporal total e à composição corporal do paciente. Esse ajuste pode ser feito de diversas maneiras. O objetivo deste estudo é identificar qual administração de MC adaptada ao peso/corpo é a melhor substituição para a administração de MC fixa na TC de tórax. O custo e o tempo do procedimento também serão explorados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0130
        • OsloMet University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a exame de TC de tórax entre agosto de 2019 e setembro de 2021

Critério de exclusão:

  • instabilidade hemodinâmica, insuficiência cardíaca, marca-passo, insuficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo fixo
Eles receberam uma quantidade fixa de meio de contraste antes da tomografia computadorizada
Usando diferentes abordagens de meios de contraste recomendadas pela literatura para explorar o impacto no realce do contraste na TC de tórax
Comparador Ativo: grupo personalizado de composição corporal
Eles receberam uma quantidade adaptada ao corpo de meios de contraste antes da tomografia computadorizada
Usando diferentes abordagens de meios de contraste recomendadas pela literatura para explorar o impacto no realce do contraste na TC de tórax

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Protocolos de meio de contraste em TC de tórax de rotina - Um estudo de levantamento
Prazo: 15 meses
levantamento de que tipo de abordagens de meio de contraste são usadas em hospitais europeus
15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Safora F Johansen, PhD, Oslo Metropolitan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/674

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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