- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05645796
Förbättrad CT-diagnostik och kontrastmedelsadministration
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fortsatta framsteg inom datortomografi (CT) under de senaste decennierna, såsom korta skanningstider med multidetektor-CT (MDCT) kräver att administrering av kontrastmedel (CM) planeras exakt för att säkerställa en diagnostiskt korrekt datortomografi. För att förbättra CT-diagnostiken för bröstkorgen bör kontrastförstärkningen i bröstkärlen ökas.
De viktigaste patientrelaterade faktorerna som påverkar omfattningen av vaskulär och parenkymal kontrastförbättring är kroppsvikten. Historisk praxis har varit att använda en fast volym av CM oberoende av kroppsvikt. Forskning har visat ett tydligt samband mellan kärlförstärkning och patientvikt, och att teknik med fast CM-volym är olämplig, eftersom mindre patienter kan få överdriven volym och större patienter otillräcklig volym vilket resulterar i minskad bildkvalitet och dålig diagnostik. Dessutom kan överskott av CM resultera i kontrastinducerade biverkningar och nefropati. För att övervinna dessa problem är det viktigt att justera CM-volymen till patientens totala kroppsvikt och kroppssammansättning. Denna justering kan göras på olika sätt. Syftet med denna studie är att identifiera vilken vikt/kroppsanpassad CM-administrering som är den bästa ersättningen för fixerad CM-administrering i bröst-CT. Kostnaden och förfarandetiden kommer också att undersökas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0130
- OsloMet University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår en CT-undersökning av bröstet mellan augusti 2019 och september 2021
Exklusions kriterier:
- hemodynamisk instabilitet, hjärtsvikt, pacemaker, njurinsufficiens (uppskattad glomerulär filtrationshastighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fast grupp
De fick en fast mängd kontrastmedel före datortomografi
|
Användning av olika kontrastmedelsmetoder som rekommenderas av litteraturen för att undersöka effekten på kontrastförstärkningen vid CT-diagnostik
|
|
Aktiv komparator: kroppssammansättning skräddarsydd grupp
De fick en kroppsanpassad mängd kontrastmedel före datortomografi
|
Användning av olika kontrastmedelsmetoder som rekommenderas av litteraturen för att undersöka effekten på kontrastförstärkningen vid CT-diagnostik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontrastmedelsprotokoll i rutin- CT - En undersökningsstudie
Tidsram: 15 månader
|
kartläggning av vilken typ av kontrastmedel som används på europeiska sjukhus
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Safora F Johansen, PhD, Oslo Metropolitan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/674
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .