Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad CT-diagnostik och kontrastmedelsadministration

27 mars 2023 uppdaterad av: Safora Johansen, Oslo Metropolitan University
Undersökning av påverkan av att använda olika CM-metoder på kontrastförbättring vid Ct-undersökningar i bröstet - En prospektiv studie

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fortsatta framsteg inom datortomografi (CT) under de senaste decennierna, såsom korta skanningstider med multidetektor-CT (MDCT) kräver att administrering av kontrastmedel (CM) planeras exakt för att säkerställa en diagnostiskt korrekt datortomografi. För att förbättra CT-diagnostiken för bröstkorgen bör kontrastförstärkningen i bröstkärlen ökas.

De viktigaste patientrelaterade faktorerna som påverkar omfattningen av vaskulär och parenkymal kontrastförbättring är kroppsvikten. Historisk praxis har varit att använda en fast volym av CM oberoende av kroppsvikt. Forskning har visat ett tydligt samband mellan kärlförstärkning och patientvikt, och att teknik med fast CM-volym är olämplig, eftersom mindre patienter kan få överdriven volym och större patienter otillräcklig volym vilket resulterar i minskad bildkvalitet och dålig diagnostik. Dessutom kan överskott av CM resultera i kontrastinducerade biverkningar och nefropati. För att övervinna dessa problem är det viktigt att justera CM-volymen till patientens totala kroppsvikt och kroppssammansättning. Denna justering kan göras på olika sätt. Syftet med denna studie är att identifiera vilken vikt/kroppsanpassad CM-administrering som är den bästa ersättningen för fixerad CM-administrering i bröst-CT. Kostnaden och förfarandetiden kommer också att undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, 0130
        • OsloMet University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår en CT-undersökning av bröstet mellan augusti 2019 och september 2021

Exklusions kriterier:

  • hemodynamisk instabilitet, hjärtsvikt, pacemaker, njurinsufficiens (uppskattad glomerulär filtrationshastighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fast grupp
De fick en fast mängd kontrastmedel före datortomografi
Användning av olika kontrastmedelsmetoder som rekommenderas av litteraturen för att undersöka effekten på kontrastförstärkningen vid CT-diagnostik
Aktiv komparator: kroppssammansättning skräddarsydd grupp
De fick en kroppsanpassad mängd kontrastmedel före datortomografi
Användning av olika kontrastmedelsmetoder som rekommenderas av litteraturen för att undersöka effekten på kontrastförstärkningen vid CT-diagnostik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrastmedelsprotokoll i rutin- CT - En undersökningsstudie
Tidsram: 15 månader
kartläggning av vilken typ av kontrastmedel som används på europeiska sjukhus
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Safora F Johansen, PhD, Oslo Metropolitan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Första postat (Faktisk)

12 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/674

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera