Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret bryst-CT-diagnostikk og administrasjon av kontrastmedium

27. mars 2023 oppdatert av: Safora Johansen, Oslo Metropolitan University
Undersøkelse av virkningen av å bruke forskjellige CM-tilnærminger på kontrastforsterkning i bryst-Ct-undersøkelser - En prospektiv studie

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fortsatt fremskritt innen datatomografi (CT) de siste tiårene, slik som korte skannetider med multidetektor-CT (MDCT) krever at administrering av kontrastmiddel (CM) planlegges nøyaktig for å sikre en diagnostisk nøyaktig CT-skanning. For å forbedre CT-diagnostikken bør kontrastforsterkningen i thoraxkarene økes.

De viktigste pasientrelaterte faktorene som påvirker omfanget av vaskulær og parenkymal kontrastforsterkning er kroppsvekt. Historisk praksis har vært å bruke et fast volum av CM uavhengig av kroppsvekt. Forskning har vist en klar sammenheng mellom karforsterkning og pasientvekt, og at fast CM-volumteknikk er upassende, da mindre pasienter kan få for stort volum, og større pasienter utilstrekkelig volum som resulterer i redusert bildekvalitet og dårlig diagnostikk. I tillegg kan overskytende CM resultere i kontrastinduserte bivirkninger og nefropati. For å overvinne disse problemene er det viktig å justere CM-volumet til pasientens totale kroppsvekt og kroppssammensetning. Denne justeringen kan gjøres på forskjellige måter. Målet med denne studien er å identifisere hvilken vekt/kropps-tilpasset CM-administrasjon som er den beste erstatningen for fast CM-administrasjon ved CT-thorax. Kostnader og prosedyretid vil også bli undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0130
        • OsloMet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår en bryst-CT-undersøkelse mellom august 2019 og september 2021

Ekskluderingskriterier:

  • hemodynamisk ustabilitet, hjertesvikt, pacemaker, nyresvikt (estimert glomerulær filtrasjonshastighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fast gruppe
De mottok en fast mengde kontrastmidler før CT-skanning
Bruk av forskjellige kontrastmiddeltilnærminger anbefalt av litteraturen for å utforske virkningen på kontrastforsterkning ved CT-thorax
Aktiv komparator: kroppssammensetning skreddersydd gruppe
De mottok en kroppstilpasset mengde kontrastmidler før CT-skanning
Bruk av forskjellige kontrastmiddeltilnærminger anbefalt av litteraturen for å utforske virkningen på kontrastforsterkning ved CT-thorax

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastmiddelprotokoller i rutinemessig bryst-CT - En undersøkelsesstudie
Tidsramme: 15 måneder
undersøkelse av hva slags kontrastmiddeltilnærminger som brukes i europeiske sykehus
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Safora F Johansen, PhD, Oslo Metropolitan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/674

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere