- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05645796
Forbedret bryst-CT-diagnostikk og administrasjon av kontrastmedium
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fortsatt fremskritt innen datatomografi (CT) de siste tiårene, slik som korte skannetider med multidetektor-CT (MDCT) krever at administrering av kontrastmiddel (CM) planlegges nøyaktig for å sikre en diagnostisk nøyaktig CT-skanning. For å forbedre CT-diagnostikken bør kontrastforsterkningen i thoraxkarene økes.
De viktigste pasientrelaterte faktorene som påvirker omfanget av vaskulær og parenkymal kontrastforsterkning er kroppsvekt. Historisk praksis har vært å bruke et fast volum av CM uavhengig av kroppsvekt. Forskning har vist en klar sammenheng mellom karforsterkning og pasientvekt, og at fast CM-volumteknikk er upassende, da mindre pasienter kan få for stort volum, og større pasienter utilstrekkelig volum som resulterer i redusert bildekvalitet og dårlig diagnostikk. I tillegg kan overskytende CM resultere i kontrastinduserte bivirkninger og nefropati. For å overvinne disse problemene er det viktig å justere CM-volumet til pasientens totale kroppsvekt og kroppssammensetning. Denne justeringen kan gjøres på forskjellige måter. Målet med denne studien er å identifisere hvilken vekt/kropps-tilpasset CM-administrasjon som er den beste erstatningen for fast CM-administrasjon ved CT-thorax. Kostnader og prosedyretid vil også bli undersøkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0130
- OsloMet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår en bryst-CT-undersøkelse mellom august 2019 og september 2021
Ekskluderingskriterier:
- hemodynamisk ustabilitet, hjertesvikt, pacemaker, nyresvikt (estimert glomerulær filtrasjonshastighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fast gruppe
De mottok en fast mengde kontrastmidler før CT-skanning
|
Bruk av forskjellige kontrastmiddeltilnærminger anbefalt av litteraturen for å utforske virkningen på kontrastforsterkning ved CT-thorax
|
|
Aktiv komparator: kroppssammensetning skreddersydd gruppe
De mottok en kroppstilpasset mengde kontrastmidler før CT-skanning
|
Bruk av forskjellige kontrastmiddeltilnærminger anbefalt av litteraturen for å utforske virkningen på kontrastforsterkning ved CT-thorax
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrastmiddelprotokoller i rutinemessig bryst-CT - En undersøkelsesstudie
Tidsramme: 15 måneder
|
undersøkelse av hva slags kontrastmiddeltilnærminger som brukes i europeiske sykehus
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Safora F Johansen, PhD, Oslo Metropolitan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/674
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .