心房細動における肥満と心血管転帰の関連 (Paradox)
心房細動患者における肥満と心血管転帰の関連 : 韓国全国コホート研究
調査の概要
詳細な説明
このレトロスペクティブな全国規模のコホート研究では、2013 年から 2020 年までの間、韓国国民健康保険公社 (NHIS) の行政請求データと国民健康保険公社の健康診断データベースを組み合わせて使用しました。
研究者には、2015 年 1 月から 2020 年 12 月の間に心房細動 (AF) と診断された経口抗凝固薬 (OAC) の新規ユーザーが含まれていました。 高齢の患者
追跡期間は、指標日(OAC処方日)から各結果イベント、死亡日、または研究期間の終了(2020年12月31日)のいずれか早い方までの時間として定義されました。
患者の人口統計データ、併存疾患、併用薬、および収入レベルは、韓国の NHIS データベースから収集されました。 身長、体重、腹囲、血圧、健康調査、臨床検査など、指標日からの最近の健康診断データも確認されました。 健康調査には、家族歴、喫煙歴、アルコール歴、個人の身体活動レベルが含まれていました。 研究者らは、療養費と通院回数から式を計算することにより、医療使用の割合を定義した。
アジア人に対する世界保健機関の推奨に従った BMI に従って、研究患者は 5 つのグループに分類されました。
フォローアップ期間中、治験責任医師は、血栓塞栓症、大出血、全死因死亡、および血栓塞栓症 + 大出血 + 全死因死の複合臨床転帰を含む 3 つの臨床転帰を評価しました。 主な出血には、脳出血と消化管出血が含まれます。 臨床転帰は、主に国際疾病分類第 10 版 (ICD-10) によって定義されました。 患者は、臨床転帰、インデックス OAC 治療の中止、または研究期間の終了時 (2020 年 12 月 31 日) のいずれか早い方で打ち切られました。
連続変数は、平均±SD または中央値 (四分位範囲) として表示されます。 カテゴリ変数は、数値とパーセンテージで表示されます。 ベースライン特性は、連続変数の一般化線形モデルとカテゴリ変数の Cochran-Armitage トレンド テストを使用した線形トレンド テストを使用して、5 つの BMI カテゴリ間で比較されました。 臨床転帰の発生率は、追跡期間中のイベント数を 100 人年リスクで割った値に基づいて計算されました。
OACで治療されたAF患者のBMIと臨床転帰との関連を評価するための主要な分析のために、研究者は2種類の分析を実施しました:(1)連続変数としてのBMI、および(2)定義済みのBMI範囲によるカテゴリ変数としてのBMI。 最初に、連続変数としての BMI (5 kg/m2 の増加あたり) と臨床転帰との関連性を Cox 比例ハザード モデルを使用して評価し、未調整および調整済みハザード比 (HR) を導出しました。 調整された 3 次スプライン曲線を使用して、BMI と臨床転帰のリスクとの関係を視覚化しました。 第二に、調整されたCox比例ハザードモデルを使用して、さまざまなBMIカテゴリと臨床転帰との関連性が調査されました。 BMIの正常範囲が23~23と定義されている患者
すべての分析は両側で、P
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Gyeong-gido
-
Suwon、Gyeong-gido、大韓民国、16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
このレトロスペクティブな全国規模のコホート研究では、2013 年から 2020 年までの間、韓国国民健康保険公社 (NHIS) の行政請求データと国民健康保険公社の健康診断データベースを組み合わせて使用しました。
2015 年 1 月から 2020 年 12 月の間に心房細動 (AF) と診断された経口抗凝固薬 (OAC) の新規ユーザーを含めました。 高齢の患者
説明
包含基準:
- 2015 年 1 月から 2020 年 12 月までの間に心房細動 (AF) と診断された経口抗凝固薬 (OAC) の新規ユーザー
除外基準:
- 高齢の患者
- 弁膜性心房細動患者
- OACの可能性のある代替適応症(肺塞栓症、深部静脈血栓症、または最近の関節置換手術)
- がん患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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経口抗凝固薬による心房細動
研究期間中に心房細動のための経口抗凝固薬を新たに投与された患者
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ワルファリンと新しい経口抗凝固剤 (NOAC) を含む、少なくとも 25 日間継続された経口抗凝固剤
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結果の合成
時間枠:5年
|
血栓塞栓症+出血+死亡
|
5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死
時間枠:5年
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死亡
|
5年
|
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血栓塞栓症
時間枠:5年
|
脳卒中、心筋梗塞
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5年
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出血
時間枠:5年
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頭蓋内出血、消化管出血で入院
|
5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kwang-No LEE、Ajou University School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kim MS, Kim WJ, Khera AV, Kim JY, Yon DK, Lee SW, Shin JI, Won HH. Association between adiposity and cardiovascular outcomes: an umbrella review and meta-analysis of observational and Mendelian randomization studies. Eur Heart J. 2021 Sep 7;42(34):3388-3403. doi: 10.1093/eurheartj/ehab454.
- Lee SR, Choi EK, Jung JH, Park SH, Han KD, Oh S, Lip GYH. Body Mass Index and Clinical Outcomes in Asian Patients With Atrial Fibrillation Receiving Oral Anticoagulation. Stroke. 2021 Jan;52(2):521-530. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030356. Epub 2021 Jan 11.
- Park SJ, Ha KH, Kim DJ. Body mass index and cardiovascular outcomes in patients with acute coronary syndrome by diabetes status: the obesity paradox in a Korean national cohort study. Cardiovasc Diabetol. 2020 Nov 10;19(1):191. doi: 10.1186/s12933-020-01170-w.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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