Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vereniging van zwaarlijvigheid en cardiovasculaire uitkomsten bij boezemfibrilleren (Paradox)

26 juli 2023 bijgewerkt door: Kwang-No Lee, Ajou University School of Medicine

Associatie van obesitas en cardiovasculaire uitkomsten bij patiënten met boezemfibrilleren: een Koreaanse landelijke cohortstudie

In deze studie evalueerden de onderzoekers het verband tussen verschillende metingen van adipositas [BMI en tailleomtrek (WC)] en klinische resultaten bij Aziatische patiënten met AF die OAC kregen voorgeschreven, met behulp van een landelijke populatiegebaseerde cohort.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve landelijke cohortstudie maakte tussen 2013 en 2020 gebruik van gegevens over administratieve claims van de Koreaanse National Health Insurance Service (NHIS) en de gecombineerde gezondheidscheck-updatabase van de National Health Insurance Corporation.

De onderzoekers includeerden nieuwe gebruikers van orale anticoagulantia (OAC) met de diagnose atriumfibrilleren (AF) tussen januari 2015 en december 2020. Patiënten ouder

De follow-upperiode werd gedefinieerd als de tijd vanaf de indexdatum (datum van OAC-voorschrift) tot elke uitkomstgebeurtenis, datum van overlijden of einde van de onderzoeksperiode (31 december 2020), afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.

Demografische gegevens van patiënten, comorbiditeit, gelijktijdige medicatie en inkomensniveau werden verzameld uit de Koreaanse NHIS-database. Ook zijn de recente gezondheidscheckgegevens van de indexdatum vastgesteld, waaronder lengte, gewicht, middelomtrek, bloeddruk, gezondheidsenquêtes en laboratoriumonderzoek. Gezondheidsenquête omvatte familiegeschiedenis, rookgeschiedenis, alcoholgeschiedenis en het niveau van individuele fysieke activiteit. De onderzoekers bepaalden het aandeel van het medisch gebruik door een formule te berekenen met de recuperatiekost en het aantal ziekenhuisbezoeken.

Volgens BMI volgens de aanbeveling van de Wereldgezondheidsorganisatie voor de Aziatische bevolking, werden de studiepatiënten ingedeeld in 5 groepen: ondergewicht,

Tijdens de follow-upperiode beoordeelden de onderzoekers 3 klinische uitkomsten, waaronder trombo-embolie, ernstige bloeding, overlijden door alle oorzaken en een samengesteld klinisch resultaat van trombo-embolie+ernstige bloeding+overlijden door alle oorzaken. Ernstige bloedingen omvatten de hersenbloeding en gastro-intestinale bloedingen. Klinische uitkomsten werden voornamelijk bepaald door de International Classification of Diseases, 10e revisie (ICD-10). Patiënten werden gecensureerd bij de klinische resultaten, de stopzetting van de index-OAC-behandeling of het einde van de onderzoeksperiode (31 december 2020), afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.

Continue variabelen worden gepresenteerd als gemiddelde ± SD of mediaan (interkwartielafstanden). Categorische variabelen worden gepresenteerd als getallen en percentages. Basislijnkenmerken werden vergeleken in 5 BMI-categorieën met een lineaire trendtest met behulp van een gegeneraliseerd lineair model voor continue variabelen en de Cochran-Armitage trendtest voor categorische variabelen. De incidentiecijfers van klinische uitkomsten werden berekend op basis van het aantal voorvallen tijdens de follow-upperiode gedeeld door 100 persoonsjaren met risico.

Voor de primaire analyses om de associatie tussen BMI en klinische uitkomsten te evalueren bij AF-patiënten die werden behandeld met OAC, voerden de onderzoekers 2 soorten analyses uit: (1) BMI als een continue variabele en (2) BMI als een categorische variabele volgens vooraf gedefinieerde BMI-bereiken. Eerst werd de associatie tussen BMI als een continue variabele (per 5 kg/m2 toename) en klinische uitkomsten geëvalueerd met behulp van een Cox proportioneel hazard-model om niet-aangepaste en aangepaste hazard ratio's (HR's) af te leiden. Aangepaste kubieke spline-curven werden gebruikt om de relatie tussen BMI en het risico op klinische uitkomsten te visualiseren. Ten tweede werd de associatie tussen verschillende BMI-categorieën en klinische uitkomsten onderzocht met behulp van aangepaste Cox-modellen voor proportioneel gevaar. Patiënten met een normaal bereik van BMI gedefinieerd als 23 tot

Alle analyses waren tweezijdig en P

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

56272

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gyeong-gido
      • Suwon, Gyeong-gido, Korea, republiek van, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze retrospectieve landelijke cohortstudie maakte tussen 2013 en 2020 gebruik van gegevens over administratieve claims van de Koreaanse National Health Insurance Service (NHIS) en de gecombineerde gezondheidscheck-updatabase van de National Health Insurance Corporation.

We includeerden nieuwe gebruikers van orale anticoagulantia (OAC) met de diagnose boezemfibrilleren (AF) tussen januari 2015 en december 2020. Patiënten ouder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Orale anticoagulantia (OAC) nieuwe gebruikers met de diagnose boezemfibrilleren (AF) tussen januari 2015 en december 2020

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ouder
  • Valvulaire AF-patiënten
  • Mogelijke alternatieve indicaties voor OAC (longembolie, diepe veneuze trombose of recente gewrichtsvervangende operatie)
  • Kankerpatiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Boezemfibrilleren met oraal antistollingsmiddel
patiënten die tijdens de studieperiode voor het eerst een oraal antistollingsmiddel kregen voor atriumfibrilleren
Oraal antistollingsmiddel dat minstens 25 dagen werd voortgezet, inclusief warfarine en nieuw oraal antistollingsmiddel (NOAC)
Andere namen:
  • Orale anticoagulantia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van resultaten
Tijdsspanne: 5 jaar
Trombo-embolie+bloeding+dood
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood
Tijdsspanne: 5 jaar
Sterfte
5 jaar
Trombo-embolie
Tijdsspanne: 5 jaar
Beroerte, hartinfarct
5 jaar
Bloeden
Tijdsspanne: 5 jaar
Intracraniale bloeding, ziekenhuisopname voor gastro-intestinale bloedingen
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kwang-No LEE, Ajou University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oraal antistollingsmiddel

3
Abonneren