ココナッツシュガーは中高年の血圧と動脈硬化を下げる
2022年12月1日 更新者：Brad Fleenor、Ball State University
加齢に伴う心血管機能に対する新規ココナッツ花序樹液 (CSP; COCOZEN) の効果
この介入の目標は、中年および高齢者の動脈硬化と血圧を低下させるココナッツ樹液粉末 (CSP) の有効性を判断することです。
参加者は、研究のCSPアームまたはプラセボアームにランダム化されます。
主なエンドポイントには、頸動脈大腿脈波速度によって評価される大動脈硬化、安静時上腕血圧および（非侵襲的）頸動脈血圧、および頸動脈硬化（例：
ベータ剛性指数、頸動脈コンプライアンス、弾性率、伸展性)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Muncie、Indiana、アメリカ、47306
- Ball State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体格指数 18-35 kg/m2
- 上腕血圧
- 非喫煙者
- 既知の臨床疾患がない、または臨床疾患を示唆する徴候または症状がない
- アルコール依存症や薬物依存症がない
除外基準:
- 降圧薬、脂質低下薬、またはその他の心臓血管を変更する薬を服用している
- ココナッツまたは木の実（すなわち、カシューナッツ、アーモンド、またはピスタチオ）に対する既知のアレルギー
- 激しい強度の運動に従事する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
アスパルテーム (1.5 g/日) を含むカプセルを 1 日 1 回、8 週間経口摂取しました。
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アスパルテーム (1.5 g/日) を含むカプセルを 1 日 1 回、8 週間経口摂取しました。
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実験的：ココナッツ樹液パウダー
ココナッツ樹液粉末 (CSP; 1.5 g/日) を含むカプセルを 1 日 1 回、8 週間経口摂取しました。
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CSP は 1 日 1 回 (1.5 g/日) 8 週間投与されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大動脈硬化の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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頸動脈大腿脈波速度（メートル/秒）
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ベースラインと 8 週間
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収縮期および拡張期上腕血圧の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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手動血圧計 (mmHg)
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ベースラインと 8 週間
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頸動脈収縮期および拡張期血圧の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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頸動脈の圧平眼圧測定 (mmHg)
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ベースラインと 8 週間
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頸動脈硬化の変化 - ベータ硬化指数
時間枠：ベースラインと 8 週間
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頸動脈ベータ剛性指数 (AU)
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ベースラインと 8 週間
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頸動脈硬化の変化 - 頸動脈コンプライアンス
時間枠：ベースラインと 8 週間
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頸動脈頸動脈コンプライアンス (mmHg/mm^2)
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ベースラインと 8 週間
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頸動脈剛性の変化 - 弾性率
時間枠：ベースラインと 8 週間
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頸動脈弾性率 (キロパスカル、kPa)
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ベースラインと 8 週間
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頸動脈剛性の変化 - ヤング率
時間枠：ベースラインと 8 週間
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頸動脈ヤング率 (キロパスカル、kPa)
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ベースラインと 8 週間
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頸動脈硬化の変化 - 伸展性
時間枠：ベースラインと 8 週間
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頸動脈の伸張性 (10^-3/キロパスカル)
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ベースラインと 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症性バイオマーカーの変化 - インターロイキン 6
時間枠：ベースラインと 8 週間
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バイオマーカー: インターロイキン 6 pg/mL
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ベースラインと 8 週間
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炎症性バイオマーカーの変化 - インターロイキン 10
時間枠：ベースラインと 8 週間
|
バイオマーカー: インターロイキン 10 pg/mL
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ベースラインと 8 週間
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炎症性バイオマーカーの変化 - インターロイキン 1 ベータ
時間枠：ベースラインと 8 週間
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バイオマーカー: インターロイキン 1 ベータ pg/mL
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ベースラインと 8 週間
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炎症性バイオマーカーの変化 - 腫瘍壊死因子アルファ
時間枠：ベースラインと 8 週間
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バイオマーカー：腫瘍壊死因子α pg/mL
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ベースラインと 8 週間
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炎症性バイオマーカーの変化 - 単球走化性タンパク質 1
時間枠：ベースラインと 8 週間
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バイオマーカー: 単球走化性タンパク質 1 pg/mL
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ベースラインと 8 週間
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炎症性バイオマーカーの変化 - 高感度C反応性タンパク質
時間枠：ベースラインと 8 週間
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バイオマーカー: 高感度 C 反応性タンパク質 mg/mL
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ベースラインと 8 週間
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酸化ストレスバイオマーカーの変化 - スーパーオキシドジスムターゼ
時間枠：ベースラインと 8 週間
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バイオマーカー: スーパーオキシドジスムターゼ U/mL
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ベースラインと 8 週間
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酸化ストレスバイオマーカーの変化 - カタラーゼ
時間枠：ベースラインと 8 週間
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バイオマーカー: カタラーゼ U/mL
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ベースラインと 8 週間
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酸化ストレスバイオマーカーの変化 - 酸化低密度リポタンパク質
時間枠：ベースラインと 8 週間
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バイオマーカー: 酸化低密度リポタンパク質 mU/L
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ベースラインと 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月8日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (実際)
2022年1月20日
試験登録日
最初に提出
2022年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月1日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- COCOZEN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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