Kookossokeri alentaa verenpainetta ja valtimoiden jäykkyyttä keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla
torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: Brad Fleenor, Ball State University
Uuden kookoskukkamehun (CSP; COCOZEN) vaikutukset ikääntymiseen liittyviin sydän- ja verisuonitoimintoihin
Tämän toimenpiteen tavoitteena on määrittää kookosmahlajauheen (CSP) teho alentaa valtimoiden jäykkyyttä ja verenpainetta keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla.
Osallistujat satunnaistetaan tutkimuksen CSP- tai lumelääkeryhmään.
Ensisijaisia päätepisteitä ovat: aortan jäykkyys, joka on arvioitu kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudella, lepotilan brakiaalinen ja (ei-invasiivinen) kaulavaltimon verenpaine ja kaulavaltimon jäykkyys (esim.
Beeta-jäykkyysindeksi, kaulavaltimon mukavuus, kimmomoduuli, venyvyys).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47306
- Ball State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 18-35 kg/m2
- Brakiaalinen verenpaine
- Tupakoimaton
- Ei tunnettua kliinistä sairautta tai viittaavia merkkejä tai oireita kliiniseen sairauteen
- Ilman alkoholi- tai huumeriippuvuutta
Poissulkemiskriteerit:
- verenpainelääkkeiden, lipidejä alentavien tai muiden sydän- ja verisuonitoimintaa muuttavien lääkkeiden ottaminen
- Tunnetut allergiat kookos- tai puupähkinöille (eli cashewpähkinöille, manteleille tai pistaasipähkinöille)
- Harrastaa voimakasta harjoittelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Aspartaamia (1,5 g/vrk) sisältäviä kapseleita otettiin suun kautta kerran päivässä 8 viikon ajan.
|
Aspartaamia (1,5 g/vrk) sisältäviä kapseleita otettiin suun kautta kerran päivässä 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Kookosmehujauhe
Kookosmehujauhetta (CSP; 1,5 g/vrk) sisältävät kapselit otettiin suun kautta kerran päivässä 8 viikon ajan.
|
CSP:tä annettiin kerran päivässä (1,5 g/päivä) 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aortan jäykkyydessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus (metriä/sekunti)
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa brakiaalisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Manuaalinen verenpainemittari (mmHg)
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos kaulavaltimon systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Kaulavaltimon applanaatiotonometria (mmHg)
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos kaulavaltimon jäykkyydessä - beeta-jäykkyysindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Kaulavaltimon beeta-jäykkyysindeksi (AU)
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos kaulavaltimon jäykkyydessä - kaulavaltimon noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Kaulavaltimon kaulavaltimon yhteensopivuus (mmHg/mm^2)
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Kaulavaltimon jäykkyyden muutos - kimmomoduuli
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Kaulavaltimon kimmokerroin (kilopascalia, kPa)
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos kaulavaltimon jäykkyydessä - Youngin moduuli
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Kaulavaltimon Youngin moduuli (kilopascals, kPa)
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos kaulavaltimon jäykkyydessä - venyvyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Kaulavaltimon venyvyys (10^-3/kilopascalia)
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tulehduksellisessa biomarkkerissa - interleukiini 6
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Biomarkkeri: Interleukiini 6 pg/ml
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos tulehduksellisessa biomarkkerissa - interleukiini 10
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Biomarkkeri: Interleukiini 10 pg/ml
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos tulehduksellisessa biomarkkerissa - interleukiini 1 beeta
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Biomarkkeri: Interleukiini 1 beeta pg/ml
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos tulehduksellisessa biomarkkerissa - tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Biomarkkeri: Tuumorinekroositekijä alfa pg/ml
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos tulehduksellisessa biomarkkerissa - monosyyttikemoattraktanttiproteiini 1
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Biomarkkeri: Monosyyttikemoattraktanttiproteiini 1 pg/ml
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos tulehduksellisessa biomarkkerissa - erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Biomarkkeri: Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini mg/ml
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos oksidatiivisen stressin biomarkkereissa - superoksididismutaasissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Biomarkkeri: Superoksididismutaasi U/ml
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos oksidatiivisen stressin biomarkkereissa - katalaasi
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Biomarkkeri: Katalaasi U/ml
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos oksidatiivisen stressin biomarkkereissa - Hapetettu matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Biomarkkeri: Hapetettu matalatiheyksinen lipoproteiini mU/L
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COCOZEN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .