El azúcar de coco reduce la presión arterial y la rigidez arterial en adultos de mediana edad y mayores
1 de diciembre de 2022 actualizado por: Brad Fleenor, Ball State University
Efectos de la nueva savia de inflorescencia de coco (CSP; COCOZEN) sobre la función cardiovascular relacionada con la edad
El objetivo de esta intervención es determinar la eficacia del polvo de savia de coco (CSP) para reducir la rigidez arterial y la presión arterial en adultos de mediana edad y mayores.
Los participantes serán asignados al azar al brazo CSP o al brazo Placebo del estudio.
Los criterios de valoración primarios incluyen: rigidez aórtica evaluada por la velocidad de onda del pulso carótido-femoral, presión arterial braquial y carotídea (no invasiva) en reposo, y rigidez carotídea (p.
Índice de rigidez beta, distensibilidad carotídea, módulo elástico, distensibilidad).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47306
- Ball State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal 18-35 kg/m2
- Presión arterial braquial
- No fumador
- Sin enfermedad clínica conocida, o signos o síntomas sugestivos de enfermedad clínica
- Libre de dependencia de alcohol o drogas
Criterio de exclusión:
- tomar algún medicamento antihipertensivo, hipolipemiante u otro que altere el sistema cardiovascular
- Alergias conocidas al coco o a los frutos secos (es decir, anacardos, almendras o pistachos)
- Participar en ejercicio de intensidad vigorosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Se tomaron por vía oral cápsulas que contenían aspartamo (1,5 g/día) una vez al día durante 8 semanas.
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Se tomaron por vía oral cápsulas que contenían aspartamo (1,5 g/día) una vez al día durante 8 semanas.
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Experimental: Polvo de savia de coco
Se tomaron por vía oral cápsulas que contenían savia de coco en polvo (CSP; 1,5 g/día) una vez al día durante 8 semanas.
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CSP se administró una vez al día (1,5 g/día) durante 8 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la rigidez aórtica
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Velocidad de onda del pulso carótido-femoral (metros/segundo)
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la presión arterial braquial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Esfigmomanómetro manual (mmHg)
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica carotídea
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Tonometría de aplanamiento de la arteria carótida (mmHg)
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la rigidez de la arteria carótida - índice de rigidez beta
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Índice de rigidez beta de la arteria carótida (AU)
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la rigidez de la arteria carótida: distensibilidad carotídea
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Distensibilidad carotídea de la arteria carótida (mmHg/mm^2)
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la rigidez de la arteria carótida - módulo elástico
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Módulo elástico de la arteria carótida (kilopascales, kPa)
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la rigidez de la arteria carótida: módulo de Young
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
|
Módulo de Young de la arteria carótida (kilopascales, kPa)
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la rigidez de la arteria carótida - distensibilidad
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Distensibilidad de la arteria carótida (10^-3/kilopascales)
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Línea de base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el biomarcador inflamatorio - interleucina 6
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Biomarcador: Interleucina 6 pg/mL
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en el biomarcador inflamatorio - interleucina 10
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Biomarcador: Interleucina 10 pg/mL
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Línea de base y 8 semanas
|
|
Cambio en el biomarcador inflamatorio - interleucina 1 beta
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
|
Biomarcador: Interleucina 1 beta pg/mL
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en biomarcador inflamatorio - factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Biomarcador: Factor de necrosis tumoral alfa pg/mL
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en biomarcador inflamatorio - proteína quimioatrayente de monocitos 1
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Biomarcador: proteína quimioatrayente de monocitos 1 pg/mL
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en biomarcador inflamatorio - proteína C reactiva de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Biomarcador: Proteína C reactiva de alta sensibilidad mg/mL
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en biomarcadores de estrés oxidativo - superóxido dismutasa
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Biomarcador: Superóxido dismutasa U/mL
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en biomarcadores de estrés oxidativo - Catalasa
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Biomarcador: Catalasa U/mL
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en biomarcadores de estrés oxidativo - Lipoproteína de baja densidad oxidada
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Biomarcador: Lipoproteína de baja densidad oxidada mU/L
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- COCOZEN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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