코코넛 설탕은 중년 및 노인의 혈압과 동맥 경직을 낮춥니다
2022년 12월 1일 업데이트: Brad Fleenor, Ball State University
Novel Coconut Inflorescence Sap (CSP; COCOZEN)이 연령 관련 심혈관 기능에 미치는 영향
이 개입의 목표는 중년 및 노인의 동맥경화 및 혈압을 낮추기 위한 코코넛 수액 분말(CSP)의 효능을 결정하는 것입니다.
참가자는 연구의 CSP 부문 또는 위약 부문으로 무작위 배정됩니다.
1차 종점에는 다음이 포함됩니다: 경동맥-대퇴 맥파 속도로 평가된 대동맥 경직, 휴식 상완 및 (비침습적) 경동맥 혈압, 및 경동맥 경직(예:
베타 강성 지수, 경동맥 순응도, 탄성 계수, 팽창성).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, 미국, 47306
- Ball State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 18~35kg/m2
- 상완 혈압
- 비 흡연자
- 알려진 임상 질환이 없거나 임상 질환의 암시적 징후나 증상이 없음
- 알코올이나 약물 의존이 없음
제외 기준:
- 항 고혈압제, 지질 저하제 또는 기타 심혈관 변화 약물 복용
- 코코넛 또는 견과류(예: 캐슈, 아몬드 또는 피스타치오)에 대한 알려진 알레르기
- 격렬한 강도의 운동에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
아스파탐(1.5g/일)이 함유된 캡슐을 8주 동안 매일 1회 경구 복용했습니다.
|
아스파탐(1.5g/일)이 함유된 캡슐을 8주 동안 매일 1회 경구 복용했습니다.
|
|
실험적: 코코넛 수액 분말
코코넛 수액 분말(CSP; 1.5g/일)이 함유된 캡슐을 8주 동안 매일 1회 경구 복용했습니다.
|
CSP는 8주 동안 하루에 한 번(1.5g/일) 제공되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대동맥 경직도의 변화
기간: 기준선 및 8주
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경동맥-대퇴 맥파 속도(미터/초)
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기준선 및 8주
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수축기 및 이완기 상완 혈압의 변화
기간: 기준선 및 8주
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수동 혈압계(mmHg)
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기준선 및 8주
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경동맥 수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 8주
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경동맥 압평 안압계(mmHg)
|
기준선 및 8주
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경동맥 경직도의 변화 - 베타 강성 지수
기간: 기준선 및 8주
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경동맥 베타 강성 지수(AU)
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기준선 및 8주
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경동맥 경화의 변화 - 경동맥 순응도
기간: 기준선 및 8주
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경동맥 경동맥 순응도(mmHg/mm^2)
|
기준선 및 8주
|
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경동맥 경직도의 변화 - 탄성계수
기간: 기준선 및 8주
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경동맥 탄성 계수(킬로파스칼, kPa)
|
기준선 및 8주
|
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경동맥 경직도의 변화 - Young's modulus
기간: 기준선 및 8주
|
경동맥 영률(킬로파스칼, kPa)
|
기준선 및 8주
|
|
경동맥 경직도의 변화 - 팽창성
기간: 기준선 및 8주
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경동맥 확장성(10^-3/킬로파스칼)
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 바이오마커의 변화 - 인터루킨 6
기간: 기준선 및 8주
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바이오마커: 인터루킨 6pg/mL
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기준선 및 8주
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|
염증 바이오마커의 변화 - 인터루킨 10
기간: 기준선 및 8주
|
바이오마커: 인터루킨 10pg/mL
|
기준선 및 8주
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염증 바이오마커의 변화 - 인터루킨 1 베타
기간: 기준선 및 8주
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바이오마커: 인터루킨 1 베타 pg/mL
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기준선 및 8주
|
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염증 바이오마커의 변화 - 종양 괴사 인자 알파
기간: 기준선 및 8주
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바이오마커: 종양 괴사 인자 알파 pg/mL
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기준선 및 8주
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염증 바이오마커의 변화 - 단핵구 화학유인 단백질 1
기간: 기준선 및 8주
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바이오마커: 단핵구 화학유인 단백질 1pg/mL
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기준선 및 8주
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염증 바이오마커의 변화 - 고감도 C 반응성 단백질
기간: 기준선 및 8주
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바이오마커: 고감도 C 반응성 단백질 mg/mL
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기준선 및 8주
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산화 스트레스 바이오마커의 변화 - 슈퍼옥사이드 디스뮤타제
기간: 기준선 및 8주
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바이오마커: 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 U/mL
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기준선 및 8주
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산화 스트레스 바이오마커의 변화 - Catalase
기간: 기준선 및 8주
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바이오마커: 카탈라아제 U/mL
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기준선 및 8주
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산화 스트레스 바이오마커의 변화 - 산화 저밀도 지단백질
기간: 기준선 및 8주
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바이오마커: 산화 저밀도 지단백질 mU/L
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COCOZEN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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