Açúcar de coco reduz a pressão arterial e a rigidez arterial em adultos de meia-idade e idosos
1 de dezembro de 2022 atualizado por: Brad Fleenor, Ball State University
Efeitos da nova seiva de inflorescência de coco (CSP; COCOZEN) na função cardiovascular relacionada à idade
O objetivo desta intervenção é determinar a eficácia do pó de seiva de coco (CSP) para diminuir a rigidez arterial e a pressão arterial em adultos de meia-idade e idosos.
Os participantes serão randomizados para o braço CSP ou placebo do estudo.
Os endpoints primários incluem: rigidez aórtica avaliada pela velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral, pressão arterial braquial e (não invasiva) carotídea em repouso e rigidez carotídea (p.
Índice de rigidez beta, Complacência carotídea, Módulo elástico, Distensibilidade).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
-
Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47306
- Ball State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal 18-35 kg/m2
- pressão arterial braquial
- Não fumante
- Nenhuma doença clínica conhecida ou sinais ou sintomas sugestivos de doença clínica
- Livre de dependência de álcool ou drogas
Critério de exclusão:
- tomando qualquer anti-hipertensivo, hipolipemiante ou outros medicamentos que alteram o sistema cardiovascular
- Alergias conhecidas a coco ou nozes (ou seja, castanha de caju, amêndoas ou pistache)
- Envolver-se em exercícios de intensidade vigorosa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Cápsulas contendo aspartame (1,5 g/dia) foram tomadas por via oral uma vez ao dia durante 8 semanas.
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Cápsulas contendo aspartame (1,5 g/dia) foram tomadas por via oral uma vez ao dia durante 8 semanas.
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Experimental: Seiva de coco em pó
Cápsulas contendo pó de seiva de coco (CSP; 1,5 g/dia) foram tomadas por via oral uma vez ao dia durante 8 semanas.
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CSP foi administrado uma vez ao dia (1,5 g/dia) durante 8 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na rigidez aórtica
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (metros/segundo)
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança na pressão arterial sistólica e diastólica braquial
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Esfigmomanômetro manual (mmHg)
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica carotídea
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Tonometria de aplanação da artéria carótida (mmHg)
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração na rigidez da artéria carótida - índice de rigidez beta
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Índice de rigidez Beta da artéria carótida (AU)
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração na rigidez da artéria carótida - complacência da carótida
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Complacência da artéria carótida (mmHg/mm^2)
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração na rigidez da artéria carótida - módulo de elasticidade
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Módulo de elasticidade da artéria carótida (quilopascais, kPa)
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração na rigidez da artéria carótida - módulo de Young
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Módulo de Young da artéria carótida (quilopascais, kPa)
|
Linha de base e 8 semanas
|
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Alteração na rigidez da artéria carótida - distensibilidade
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Distensibilidade da artéria carótida (10^-3/kilopascais)
|
Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no biomarcador inflamatório - interleucina 6
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Biomarcador: Interleucina 6 pg/mL
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração no biomarcador inflamatório - interleucina 10
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Biomarcador: Interleucina 10 pg/mL
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Linha de base e 8 semanas
|
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Alteração no biomarcador inflamatório - interleucina 1 beta
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Biomarcador: Interleucina 1 beta pg/mL
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração no biomarcador inflamatório - fator de necrose tumoral alfa
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Biomarcador: fator de necrose tumoral alfa pg/mL
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração no biomarcador inflamatório - proteína quimioatraente de monócitos 1
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Biomarcador: proteína quimioatraente de monócitos 1 pg/mL
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração no biomarcador inflamatório - proteína C-reativa de alta sensibilidade
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Biomarcador: proteína C reativa de alta sensibilidade mg/mL
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração nos biomarcadores de estresse oxidativo - superóxido dismutase
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Biomarcador: Superóxido dismutase U/mL
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração nos biomarcadores de estresse oxidativo - Catalase
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Biomarcador: Catalase U/mL
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração nos biomarcadores de estresse oxidativo - Lipoproteína de baixa densidade oxidada
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Biomarcador: lipoproteína de baixa densidade oxidada mU/L
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Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- COCOZEN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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