Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kokossocker sänker blodtrycket och arteriell stelhet hos medelålders och äldre vuxna

1 december 2022 uppdaterad av: Brad Fleenor, Ball State University

Effekter av ny kokosnötsblomställningssaft (CSP; COCOZEN) på åldersrelaterad kardiovaskulär funktion

Målet med denna intervention är att bestämma effekten av kokosnötssavpulver (CSP) för att sänka artärstelhet och blodtryck hos medelålders och äldre vuxna. Deltagarna kommer att randomiseras till studiens CSP-arm eller placebo-arm. Primära endpoints inkluderar: aortastelhet bedömd med pulsvågshastighet i halspulsådern, vilande brachial- och (icke-invasivt) carotisblodtryck och carotisstelhet (t.ex. Beta-styvhetsindex, Carotis compliance, Elastic modulus, Distenibility).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47306
        • Ball State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex 18-35 kg/m2
  • Brachialt blodtryck
  • Icke rökare
  • Ingen känd klinisk sjukdom eller tydande tecken eller symtom på klinisk sjukdom
  • Fri från alkohol- eller drogberoende

Exklusions kriterier:

  • tar några antihypertensiva, lipidsänkande eller andra kardiovaskulära mediciner
  • Kända allergier mot kokos- eller trädnötter (d.v.s. cashewnötter, mandel eller pistagenötter)
  • Deltar i kraftfull intensitetsträning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Kapslar innehållande aspartam (1,5 g/dag) togs oralt en gång dagligen i 8 veckor.
Kosttillskott: Placebo
Kapslar innehållande aspartam (1,5 g/dag) togs oralt en gång dagligen i 8 veckor.
Experimentell: Kokossaftpulver
Kapslar innehållande kokosnötsavpulver (CSP; 1,5 g/dag) togs oralt en gång dagligen i 8 veckor.
Kosttillskott: Kokossaftpulver (CSP)
CSP gavs en gång dagligen (1,5 g/dag) i 8 veckor.
Andra namn:
  • COCOZEN
  • Kokosblomställning Sap

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i aortastelhet
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Carotis-femoral pulsvågshastighet (meter/sekund)
Baslinje och 8 veckor
Förändring i systoliskt och diastoliskt brachialblodtryck
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Manuell sfygmomanometer (mmHg)
Baslinje och 8 veckor
Förändring i karotis systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Applanationstonometri för halspulsådern (mmHg)
Baslinje och 8 veckor
Förändring av styvhet i halspulsådern - beta-styvhetsindex
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Halspulsådern Beta-styvhetsindex (AU)
Baslinje och 8 veckor
Förändring i halspulsåderns stelhet - halspulsåderns följsamhet
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Halspulsådern carotis compliance (mmHg/mm^2)
Baslinje och 8 veckor
Förändring i halspulsåderns styvhet - elasticitetsmodul
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Carotidartärens elasticitetsmodul (kilopascal, kPa)
Baslinje och 8 veckor
Förändring av styvhet i halspulsådern - Youngs modul
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Carotidartär Youngs modul (kilopascal, kPa)
Baslinje och 8 veckor
Förändring i halspulsåderns stelhet - utvidgning
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Utvidgning av halspulsådern (10^-3/kilopascal)
Baslinje och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i inflammatorisk biomarkör - interleukin 6
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Biomarkör: Interleukin 6 pg/ml
Baslinje och 8 veckor
Förändring i inflammatorisk biomarkör - interleukin 10
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Biomarkör: Interleukin 10 pg/ml
Baslinje och 8 veckor
Förändring av inflammatorisk biomarkör - interleukin 1 beta
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Biomarkör: Interleukin 1 beta pg/ml
Baslinje och 8 veckor
Förändring av inflammatorisk biomarkör - tumörnekrosfaktor alfa
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Biomarkör: Tumörnekrosfaktor alfa pg/ml
Baslinje och 8 veckor
Förändring i inflammatorisk biomarkör - monocyt kemoattraktant protein 1
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Biomarkör: Monocyt kemoattraktant protein 1 pg/ml
Baslinje och 8 veckor
Förändring av inflammatorisk biomarkör - högkänsligt C-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Biomarkör: Högkänsligt C-reaktivt protein mg/ml
Baslinje och 8 veckor
Förändring i biomarkörer för oxidativ stress - superoxiddismutas
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Biomarkör: Superoxiddismutas U/ml
Baslinje och 8 veckor
Förändring i biomarkörer för oxidativ stress - Catalase
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Biomarkör: Katalas U/mL
Baslinje och 8 veckor
Förändring av biomarkörer för oxidativ stress - Oxiderat lipoprotein med låg densitet
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Biomarkör: Oxiderat lågdensitetslipoprotein mU/L
Baslinje och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ball State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2022

Första postat (Uppskatta)

12 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • COCOZEN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera