Кокосовый сахар снижает артериальное давление и жесткость артерий у людей среднего и пожилого возраста
1 декабря 2022 г. обновлено: Brad Fleenor, Ball State University
Влияние нового сока соцветий кокоса (CSP; COCOZEN) на возрастную функцию сердечно-сосудистой системы
Целью этого вмешательства является определение эффективности порошка кокосового сока (CSP) для снижения жесткости артерий и артериального давления у людей среднего и пожилого возраста.
Участники будут рандомизированы в группу CSP или группу плацебо исследования.
Первичные конечные точки включают: жесткость аорты, оцениваемую по скорости каротидно-бедренной пульсовой волны, плечевое и (неинвазивное) артериальное давление в сонных артериях в покое, а также жесткость сонных артерий (например,
Бета-индекс жесткости, податливость сонных артерий, модуль упругости, растяжимость).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47306
- Ball State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела 18-35 кг/м2
- Плечевое кровяное давление
- Некурящий
- Отсутствие известного клинического заболевания или предполагаемые признаки или симптомы клинического заболевания
- Без алкогольной или наркотической зависимости
Критерий исключения:
- прием любых антигипертензивных, гиполипидемических или других препаратов, влияющих на сердечно-сосудистую систему
- Известные аллергии на кокосовые орехи или орехи (например, кешью, миндаль или фисташки)
- Участие в интенсивных физических упражнениях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсулы, содержащие аспартам (1,5 г/день), принимали перорально один раз в день в течение 8 недель.
|
Капсулы, содержащие аспартам (1,5 г/день), принимали перорально один раз в день в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Порошок кокосового сока
Капсулы, содержащие порошок кокосового сока (CSP; 1,5 г/день), принимали перорально один раз в день в течение 8 недель.
|
CSP давали один раз в день (1,5 г/день) в течение 8 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жесткости аорты
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Скорость каротидно-бедренной пульсовой волны (м/сек)
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления на плечевом суставе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Ручной тонометр (мм рт.ст.)
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение каротидного систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Аппланационная тонометрия сонной артерии (мм рт.ст.)
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение жесткости сонных артерий - бета-индекс жесткости
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Бета-индекс жесткости сонной артерии (AU)
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение жесткости сонных артерий - податливость сонных артерий
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Податливость сонной артерии (мм рт.ст./мм^2)
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение жесткости сонной артерии - модуль упругости
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Модуль упругости сонных артерий (килопаскали, кПа)
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение жесткости сонной артерии - модуль Юнга
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Модуль Юнга сонной артерии (килопаскаль, кПа)
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение жесткости сонной артерии - растяжимость
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Растяжимость сонной артерии (10^-3/килопаскаль)
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспалительного биомаркера - интерлейкина 6
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Биомаркер: интерлейкин 6 пг/мл
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение воспалительного биомаркера - интерлейкина 10
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Биомаркер: интерлейкин 10 пг/мл
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение воспалительного биомаркера - интерлейкина 1 бета
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Биомаркер: интерлейкин 1 бета пг/мл
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение воспалительного биомаркера - фактора некроза опухоли альфа
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Биомаркер: фактор некроза опухоли альфа пг/мл
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение воспалительного биомаркера - моноцитарного хемоаттрактантного белка 1
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Биомаркер: хемоаттрактантный белок моноцитов 1 пг/мл
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение воспалительного биомаркера - С-реактивный белок высокой чувствительности
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Биомаркер: С-реактивный белок высокой чувствительности мг/мл
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение биомаркеров окислительного стресса - супероксиддисмутазы
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Биомаркер: супероксиддисмутаза ЕД/мл.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение биомаркеров окислительного стресса - каталаза
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Биомаркер: Каталаза Ед/мл
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение биомаркеров окислительного стресса - окисленный липопротеин низкой плотности
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Биомаркер: окисленный липопротеин низкой плотности мЕд/л
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- COCOZEN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .