621 実世界研究

含まれるもの:

1. 年齢 18 歳以上;
2. 水晶体超音波乳化吸引術による白内障の摘出と水晶体嚢への IOL の移植が計画されている、臨床的に重要な白内障の患者。
3. -術前角膜乱視≤1.00D;
4. -患者はインフォームドコンセントを提供する意思と能力があります。
5. -患者は、このプロトコルで定義されている訪問と手順に進んで従うことができます。

除外：

1. -術前の最良の矯正視力> 4.7または≤0.3 logMAR;
2. 角膜内皮細胞数が 2000 細胞/mm2 未満。
3. 18歳未満の年齢;
4. 妊娠中および授乳中の女性;
5. -他の薬物または医療機器の研究に参加している患者;
6. 臨床的に重大な将来の視力低下を引き起こす可能性のある眼障害;
7. 前眼部の病理（例： 慢性ブドウ膜炎、虹彩炎、無虹彩症、虹彩ルベオーシス、前膜ジストロフィー、瞳孔散大不良など）
8. 異常な角膜所見（例： 円錐角膜、透明辺縁変性、または不規則な乱視、臨床的に重大な角膜ジストロフィー);
9. IOLの安定性に影響を与える可能性のある研究眼の状態（例： 疑似剥脱、小帯透析、明らかな小帯弱化または裂開など;
10. 急性感染症（急性眼疾患、外部/内部感染、全身感染）;
11. -臨床的に重要な網膜病理または眼の診断の履歴（例： 糖尿病性網膜症、虚血性疾患、黄斑変性症、網膜剥離、視神経症、弱視、斜視、小眼球症、無虹彩症、網膜上膜など）、手術後の最終的な視力予後を変更または制限する可能性のある研究眼;
12. 以前の眼内および角膜手術;
13. -制御されていない緑内障または高眼圧症治療中の24mmHgを超えるIOP;
14. -患者の視力に影響を与える現在の全身または眼の薬物療法;
15. 治験責任医師の意見によると、患者にとってリスクとなる可能性のある現在の病状または状態;
16. -プロトコルの制限を満たすことができない患者、または臨床調査中に非協力の可能性がある;
17. 行政または法的な秩序によって自由が損なわれている患者。