621 Исследование реального мира

Включение:

1. Возраст ≥ 18 лет;
2. Пациент с клинически значимой катарактой с плановой факоэмульсификацией экстракции катаракты и имплантацией ИОЛ в капсульный мешок;
3. Предоперационный роговичный астигматизм ≤ 1,00 дптр;
4. Пациент желает и способен дать информированное согласие;
5. Пациент желает и способен соблюдать посещения и процедуры, как это определено в этом протоколе.

Исключение:

1. Предоперационная острота зрения с максимальной коррекцией > 4,7 или ≤ 0,3 logMAR;
2. Количество эндотелиальных клеток роговицы менее 2000 клеток/мм2;
3. Возраст до 18 лет;
4. Беременные и кормящие женщины;
5. Пациенты, посещающие исследования других препаратов или медицинских устройств;
6. Глазное расстройство, которое потенциально может привести к клинически значимой потере остроты зрения в будущем;
7. Патология переднего сегмента (например, хронический увеит, ирит, аниридия, рубеоз радужной оболочки, дистрофия передней мембраны, слабое расширение зрачка и др.)
8. Аномальное обнаружение роговицы (например, кератоконус, прозрачная краевая дегенерация или неправильный астигматизм, клинически значимые дистрофии роговицы);
9. Любое состояние исследуемого глаза, которое может повлиять на стабильность ИОЛ (например, псевдоэксфолиация, зональный диализ, очевидная зональная слабость или расхождение швов и т. д.;
10. Любая острая инфекция (острое заболевание глаз, наружная/внутренняя инфекция, системная инфекция);
11. Любая клинически значимая патология сетчатки или глазной диагноз в анамнезе (например, диабетическая ретинопатия, ишемические заболевания, дегенерация желтого пятна, отслойка сетчатки, нейропатия зрительного нерва, амблиопия, косоглазие, микрофтальмия, аниридия, эпиретинальная мембрана и др.) в исследуемом глазу, которые могут изменить или ограничить окончательный послеоперационный прогноз зрения;
12. Любые предшествующие внутриглазные и роговичные операции;
13. Неконтролируемая глаукома или ВГД выше 24 мм рт. ст. при лечении глазной гипертензии;
14. Текущая системная или глазная фармакотерапия, влияющая на зрение пациентов;
15. Текущая патология или состояние, которое, по мнению исследователя, может представлять опасность для пациента;
16. Пациенты, неспособные соблюдать ограничения протокола или склонные к отказу от сотрудничества во время клинического исследования;
17. Пациенты, свобода которых ограничена в административном или судебном порядке.