621 Real World Study

Inkludering:

1. Ålder ≥ 18 år gammal;
2. Patient med kliniskt signifikant katarakt med planerad fakoemulsifierande kataraktextraktion och implantation av IOL i kapselpåsen;
3. Preoperativ hornhinneastigmatism ≤ 1,00D;
4. Patienten är villig och kapabel att ge informerat samtycke;
5. Patienten är villig och kapabel att följa de besök och procedurer som definieras i detta protokoll.

Uteslutning:

1. Preoperativ bästa korrigerade synskärpa > 4,7 eller ≤ 0,3 logMAR;
2. Hornhinnan endotelcellantal mindre än 2000 celler/mm2;
3. Ålder under 18 år;
4. Gravida och ammande kvinnor;
5. Patienter som deltar i andra läkemedels- eller medicintekniska studier;
6. Okulär störning som potentiellt kan orsaka en kliniskt signifikant framtida synskärpa;
7. Patologi i främre segment (t.ex. kronisk uveit, irit, aniridia, rubeosis iridis, främre membrandystrofier, dålig pupillvidgning, etc.)
8. Onormalt fynd av hornhinnan (t.ex. keratokonus, pellucid marginell degeneration eller oregelbunden astigmatism, kliniskt signifikanta hornhinnemembrandystrofier);
9. Alla tillstånd i studieögat som kan påverka IOL-stabiliteten (t.ex. pseudo-exfoliering, zonulär dialys, uppenbar zonulär svaghet eller dehiscens, etc;
10. Varje akut infektion (akut ögonsjukdom, extern/inre infektion, systemisk infektion);
11. Anamnes på någon kliniskt signifikant retinal patologi eller okulär diagnos (t.ex. diabetisk retinopati, ischemiska sjukdomar, makuladegeneration, näthinneavlossning, optisk neuropati, amblyopi, skelning, mikroftalmi, aniridi, epiretinalt membran etc.) i studieögat som skulle kunna förändra eller begränsa slutlig postoperativ synprognos;
12. Eventuell tidigare intraokulär och hornhinnekirurgi;
13. Okontrollerat glaukom eller IOP högre än 24 mmHg under okulär hypertonibehandling;
14. Aktuell systemisk eller okulär farmakoterapi som påverkar patientens syn;
15. Aktuell patologi eller tillstånd som kan utgöra en risk för patienten enligt utredarens åsikt;
16. Patienter som inte kan uppfylla begränsningarna i protokollet eller sannolikt bristande samarbete under den kliniska undersökningen;
17. Patienter vars frihet är nedsatt av administrativ eller rättslig ordning.