621 Real World Study

Inkludering:

1. Alder ≥ 18 år gammel;
2. Patient med klinisk signifikant katarakt med planlagt phacoemulsification kataraktekstraktion og implantation af IOL i kapselposen;
3. Præoperativ corneastigmatisme ≤ 1,00D;
4. Patienten er villig og i stand til at give informeret samtykke;
5. Patienten er villig og i stand til at overholde besøg og procedurer som defineret i denne protokol.

Undtagelse:

1. Præoperativ bedst korrigeret synsstyrke > 4,7 eller ≤ 0,3 logMAR;
2. Hornhindeendotelcelleantal mindre end 2000 celler/mm2;
3. Alder under 18 år;
4. Gravide og ammende kvinder;
5. Patienter, der deltager i undersøgelser af andre lægemidler eller medicinsk udstyr;
6. Øjenlidelse, der potentielt kan forårsage et klinisk signifikant fremtidigt synsstyrketab;
7. Forreste segmentpatologi (f.eks. kronisk uveitis, iritis, aniridia, rubeosis iridis, forreste membrandystrofier, dårlig pupiludvidelse osv.)
8. Unormalt hornhindefund (f.eks. keratoconus, pellucid marginal degeneration eller uregelmæssig astigmatisme, klinisk signifikante hornhindemembrandystrofier);
9. Enhver tilstand i undersøgelsesøjet, der kan påvirke IOL-stabiliteten (f.eks. pseudo-eksfoliering, zonulær dialyse, tydelig zonulær svaghed eller dehiscens osv.;
10. Enhver akut infektion (akut øjensygdom, ekstern/intern infektion, systemisk infektion);
11. Anamnese med enhver klinisk signifikant retinal patologi eller okulær diagnose (f. diabetisk retinopati, iskæmiske sygdomme, makuladegeneration, nethindeløsning, optisk neuropati, amblyopi, strabismus, mikrophthalmia, aniridi, epiretinal membran etc.) i undersøgelsesøjet, der kunne ændre eller begrænse den endelige postoperative visuelle prognose;
12. Enhver tidligere intraokulær og hornhindeoperation;
13. Ukontrolleret glaukom eller IOP højere end 24 mmHg under okulær hypertensionsbehandling;
14. Nuværende systemisk eller okulær farmakoterapi, der påvirker patienternes syn;
15. Aktuel patologi eller tilstand, der kan udgøre en risiko for patienten ifølge investigatorens udtalelse;
16. Patienter, der ikke er i stand til at opfylde begrænsningerne i protokollen eller sandsynligvis ikke samarbejder under den kliniske undersøgelse;
17. Patienter, hvis frihed er svækket af administrativ eller juridisk orden.