621 Real-world studie

opname:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar;
2. Patiënt met klinisch significant cataract met geplande phaco-emulsificatie cataractextractie en implantatie van IOL in de kapselzak;
3. Preoperatief hoornvliesastigmatisme ≤ 1,00D;
4. Patiënt is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven;
5. Patiënt is bereid en in staat om te voldoen aan bezoeken en procedures zoals gedefinieerd in dit protocol.

Uitsluiting:

1. Preoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte > 4,7 of ≤ 0,3 logMAR;
2. Aantal corneale endotheelcellen minder dan 2000 cellen/mm2;
3. Leeftijd onder de 18 jaar;
4. Zwangere en zogende vrouwen;
5. Patiënten die een ander onderzoek naar geneesmiddelen of medische hulpmiddelen bijwonen;
6. Oogaandoening die mogelijk een klinisch significant verlies van gezichtsscherpte in de toekomst kan veroorzaken;
7. Pathologie van het voorste segment (bijv. chronische uveïtis, iritis, aniridia, rubeosis iridis, anterieure membraandystrofieën, slechte pupilverwijding, enz.)
8. Abnormale bevinding van het hoornvlies (bijv. keratoconus, pellucide marginale degeneratie of onregelmatig astigmatisme, klinisch significante hoornvliesmembraandystrofieën);
9. Elke aandoening in het onderzoeksoog die de stabiliteit van de IOL kan beïnvloeden (bijv. pseudo-exfoliatie, zonulaire dialyse, duidelijke zonulaire zwakte of dehiscentie, enz.;
10. Elke acute infectie (acute oogziekte, externe/interne infectie, systemische infectie);
11. Voorgeschiedenis van enige klinisch significante netvliespathologie of oculaire diagnose (bijv. diabetische retinopathie, ischemische ziekten, maculaire degeneratie, netvliesloslating, optische neuropathie, amblyopie, scheelzien, microftalmie, aniridie, epiretinale membraan enz.) in het onderzoeksoog dat de uiteindelijke postoperatieve visuele prognose zou kunnen veranderen of beperken;
12. Elke eerdere intraoculaire en hoornvliesoperatie;
13. Ongecontroleerd glaucoom of IOP hoger dan 24 mmHg bij behandeling van oculaire hypertensie;
14. Huidige systemische of oculaire farmacotherapie die het gezichtsvermogen van patiënten beïnvloedt;
15. Huidige pathologie of aandoening die volgens de mening van de onderzoeker een risico kan vormen voor de patiënt;
16. Patiënten die niet in staat zijn om te voldoen aan de beperkingen van het protocol of waarschijnlijk niet meewerken tijdens het klinisch onderzoek;
17. Patiënten van wie de vrijheid wordt beperkt door een bestuurlijk of gerechtelijk bevel.