621 studio del mondo reale

Inclusione:

1. Età ≥ 18 anni;
2. Paziente con cataratta clinicamente significativa con estrazione pianificata della cataratta per facoemulsificazione e impianto di IOL nel sacco capsulare;
3. Astigmatismo corneale preoperatorio ≤ 1.00D;
4. Il paziente è disponibile e in grado di fornire il consenso informato;
5. Il paziente è disposto e in grado di rispettare le visite e le procedure come definito da questo protocollo.

Esclusione:

1. Acuità visiva preoperatoria meglio corretta > 4,7 o ≤ 0,3 logMAR;
2. Conta delle cellule endoteliali corneali inferiore a 2000 cellule/mm2;
3. Età inferiore a 18 anni;
4. Donne in gravidanza e in allattamento;
5. Pazienti che partecipano a studi su altri farmaci o dispositivi medici;
6. Disturbo oculare che potrebbe potenzialmente causare una futura perdita dell'acuità visiva clinicamente significativa;
7. Patologia del segmento anteriore (ad es. uveite cronica, irite, aniridia, rubeosi iridis, distrofie della membrana anteriore, scarsa dilatazione della pupilla, ecc.)
8. Reperto corneale anomalo (ad es. cheratocono, degenerazione marginale pellucida o astigmatismo irregolare, distrofie della membrana corneale clinicamente significative);
9. Qualsiasi condizione nell'occhio dello studio che potrebbe influenzare la stabilità della IOL (ad es. pseudo-esfoliazione, dialisi zonulare, evidente debolezza o deiscenza zonulare, ecc.;
10. Qualsiasi infezione acuta (malattia oculare acuta, infezione esterna/interna, infezione sistemica);
11. Anamnesi di qualsiasi patologia retinica clinicamente significativa o diagnosi oculare (ad es. retinopatia diabetica, malattie ischemiche, degenerazione maculare, distacco di retina, neuropatia ottica, ambliopia, strabismo, microftalmia, aniridia, membrana epiretinica ecc.) nell'occhio dello studio che potrebbero alterare o limitare la prognosi visiva finale postoperatoria;
12. Eventuali precedenti interventi chirurgici intraoculari e corneali;
13. Glaucoma non controllato o IOP superiore a 24 mmHg durante il trattamento dell'ipertensione oculare;
14. Attuale farmacoterapia sistemica o oculare che influisce sulla vista dei pazienti;
15. Patologia o condizione attuale che potrebbe rappresentare un rischio per il paziente secondo l'opinione dello sperimentatore;
16. Pazienti impossibilitati a soddisfare i limiti del protocollo o che potrebbero non collaborare durante l'indagine clinica;
17. Pazienti la cui libertà è compromessa da un ordine amministrativo o legale.