621 Real World Study

Inkludering:

1. Alder ≥ 18 år gammel;
2. Pasient med klinisk signifikant katarakt med planlagt phacoemulsification kataraktekstraksjon og implantasjon av IOL i kapselposen;
3. Preoperativ hornhinneastigmatisme ≤ 1,00D;
4. Pasienten er villig og i stand til å gi informert samtykke;
5. Pasienten er villig og i stand til å overholde besøk og prosedyrer som definert i denne protokollen.

Utelukkelse:

1. Preoperativ best korrigert synsskarphet > 4,7 eller ≤ 0,3 logMAR;
2. Hornhinneendotelcelleantall mindre enn 2000 celler/mm2;
3. Alder under 18 år;
4. Gravide og ammende kvinner;
5. Pasienter som deltar på andre legemidler eller medisinsk utstyrsstudier;
6. Øyelidelse som potensielt kan forårsake et klinisk signifikant fremtidig synstap;
7. Fremre segmentpatologi (f.eks. kronisk uveitt, iritt, aniridia, rubeosis iridis, fremre membrandystrofier, dårlig pupillutvidelse, etc.)
8. Unormalt funn av hornhinnen (f.eks. keratokonus, tydelig marginal degenerasjon eller uregelmessig astigmatisme, klinisk signifikante hornhinnedystrofier);
9. Enhver tilstand i studieøyet som kan påvirke IOL-stabiliteten (f.eks. pseudo-eksfoliering, zonulær dialyse, tydelig sonulær svakhet eller dehiscens, etc;
10. Enhver akutt infeksjon (akutt øyesykdom, ekstern/intern infeksjon, systemisk infeksjon);
11. Anamnese med klinisk signifikant retinal patologi eller okulær diagnose (f. diabetisk retinopati, iskemiske sykdommer, makuladegenerasjon, netthinneløsning, optisk nevropati, amblyopi, strabismus, mikroftalmi, aniridia, epiretinal membran etc.) i studieøyet som kan endre eller begrense den endelige postoperative visuelle prognosen;
12. Eventuell tidligere intraokulær og hornhinnekirurgi;
13. Ukontrollert glaukom eller IOP høyere enn 24 mmHg under okulær hypertensjonsbehandling;
14. Nåværende systemisk eller okulær farmakoterapi som påvirker pasientens syn;
15. Aktuell patologi eller tilstand som kan være en risiko for pasienten i henhold til etterforskerens mening;
16. Pasienter som ikke er i stand til å oppfylle begrensningene i protokollen eller sannsynligvis ikke vil samarbeide under den kliniske undersøkelsen;
17. Pasienter hvis frihet er svekket av administrativ eller rettslig orden.