621 Étude du monde réel

Inclusion:

1. Âge ≥ 18 ans ;
2. Patient avec cataracte cliniquement significative avec extraction de cataracte par phacoémulsification planifiée et implantation de LIO dans le sac capsulaire ;
3. Astigmatisme cornéen préopératoire ≤ 1,00D ;
4. Le patient est disposé et capable de fournir un consentement éclairé ;
5. Le patient est disposé et capable de se conformer aux visites et aux procédures définies par ce protocole.

Exclusion:

1. Meilleure acuité visuelle corrigée préopératoire > 4,7 ou ≤ 0,3 logMAR ;
2. Nombre de cellules endothéliales cornéennes inférieur à 2000 cellules/mm2 ;
3. Âge inférieur à 18 ans ;
4. Femmes enceintes et allaitantes ;
5. Patients qui assistent à une étude sur d'autres médicaments ou dispositifs médicaux ;
6. Trouble oculaire pouvant potentiellement entraîner une future perte d'acuité visuelle cliniquement significative ;
7. Pathologie du segment antérieur (par ex. uvéite chronique, iritis, aniridie, rubeosis iridis, dystrophies de la membrane antérieure, mauvaise dilatation pupillaire, etc.)
8. Découverte anormale de la cornée (par ex. kératocône, dégénérescence marginale pellucide ou astigmatisme irrégulier, dystrophies de la membrane cornéenne cliniquement significatives );
9. Toute affection de l'œil à l'étude susceptible d'affecter la stabilité de la LIO (par ex. pseudo-exfoliation, dialyse zonulaire, faiblesse ou déhiscence zonulaire évidente, etc.;
10. Toute infection aiguë (maladie oculaire aiguë, infection externe/interne, infection systémique) ;
11. Antécédents de toute pathologie rétinienne cliniquement significative ou diagnostic oculaire (par ex. rétinopathie diabétique, maladies ischémiques, dégénérescence maculaire, décollement de la rétine, neuropathie optique, amblyopie, strabisme, microphtalmie, aniridie, membrane épirétinienne, etc.) dans l'œil à l'étude pouvant altérer ou limiter le pronostic visuel postopératoire final ;
12. Toute chirurgie intraoculaire et cornéenne antérieure ;
13. Glaucome non contrôlé ou PIO supérieure à 24 mmHg sous traitement de l'hypertension oculaire ;
14. Pharmacothérapie systémique ou oculaire actuelle qui affecte la vision des patients ;
15. Pathologie ou condition actuelle pouvant constituer un risque pour le patient selon l'avis de l'investigateur ;
16. Patients incapables de respecter les limites du protocole ou susceptibles de ne pas coopérer lors de l'investigation clinique ;
17. Patients dont la liberté est entravée par une décision administrative ou judiciaire.