621 Estudo do Mundo Real

Inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos;
2. Paciente com catarata clinicamente significativa com extração de catarata por facoemulsificação planejada e implante de LIO no saco capsular;
3. Astigmatismo corneano pré-operatório ≤ 1,00D;
4. O paciente está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado;
5. O paciente está disposto e é capaz de cumprir as visitas e procedimentos definidos por este protocolo.

Exclusão:

1. Acuidade visual com melhor correção pré-operatória > 4,7 ou ≤ 0,3 logMAR;
2. Contagem de células endoteliais da córnea inferior a 2.000 células/mm2;
3. Idade menor de 18 anos;
4. Mulheres grávidas e lactantes;
5. Pacientes que frequentam estudo de outro medicamento ou dispositivo médico;
6. Distúrbio ocular que poderia potencialmente causar uma perda de acuidade visual futura clinicamente significativa;
7. Patologia do segmento anterior (por exemplo, uveíte crónica, irite, aniridia, rubeosis iridis, distrofias da membrana anterior, má dilatação da pupila, etc.)
8. Achado corneano anormal (p. ceratocone, degeneração marginal pelúcida ou astigmatismo irregular, distrofias da membrana corneana clinicamente significativas);
9. Qualquer condição no olho do estudo que possa afetar a estabilidade da LIO (por exemplo, pseudo-esfoliação, diálise zonular, fraqueza zonular evidente ou deiscência, etc;
10. Qualquer infecção aguda (doença ocular aguda, infecção externa/interna, infecção sistêmica);
11. História de qualquer patologia retiniana clinicamente significativa ou diagnóstico ocular (p. retinopatia diabética, doenças isquêmicas, degeneração macular, descolamento de retina, neuropatia óptica, ambliopia, estrabismo, microftalmia, aniridia, membrana epirretiniana etc.) no olho do estudo que poderia alterar ou limitar o prognóstico visual pós-operatório final;
12. Qualquer cirurgia intra-ocular e de córnea anterior;
13. Glaucoma não controlado ou PIO superior a 24mmHg em tratamento para hipertensão ocular;
14. Farmacoterapia sistêmica ou ocular atual que afeta a visão dos pacientes;
15. Patologia ou condição atual que possa ser um risco para o paciente de acordo com a opinião do investigador;
16. Pacientes incapazes de cumprir as limitações do protocolo ou com probabilidade de não cooperação durante a investigação clínica;
17. Pacientes cuja liberdade é prejudicada por ordem administrativa ou judicial.