621 真实世界研究

包含：

1. 年龄≥18岁；
2. 具有临床意义的白内障患者，计划进行超声乳化白内障摘除并将 IOL 植入囊袋中；
3. 术前角膜散光≤1.00D；
4. 患者愿意并有能力提供知情同意；
5. 患者愿意并能够遵守本协议定义的就诊和程序。

排除：

1. 术前最佳矫正视力>4.7或≤0.3 logMAR；
2. 角膜内皮细胞计数低于 2000 个细胞/mm2；
3. 年龄在18岁以下；
4. 孕妇和哺乳期妇女；
5. 参加其他药物或医疗器械研究的患者；
6. 可能导致临床上显着的未来视力丧失的眼部疾病；
7. 眼前节病理学（例如 慢性葡萄膜炎、虹膜炎、无虹膜症、虹膜红肿、前膜营养不良、瞳孔散大不良等）
8. 异常角膜发现（例如 圆锥角膜、透明边缘变性或不规则散光、有临床意义的角膜营养不良）；
9. 研究眼中可能影响 IOL 稳定性的任何情况（例如 假性剥脱、悬韧带透析、悬韧带明显无力或裂开等；
10. 任何急性感染（急性眼病、外部/内部感染、全身感染）；
11. 任何具有临床意义的视网膜病变或眼部诊断的病史（例如 糖尿病视网膜病变、缺血性疾病、黄斑变性、视网膜脱离、视神经病变、弱视、斜​​视、小眼畸形、无虹膜、视网膜前膜等）可能改变或限制最终术后视力预后的研究眼；
12. 任何先前的眼内和角膜手术；
13. 在高眼压治疗下无法控制的青光眼或眼压高于 24mmHg；
14. 目前影响患者视力的全身或眼部药物治疗；
15. 根据研究者的意见，当前可能对患者构成风险的病理或状况；
16. 患者在临床研究过程中无法满足方案的限制或可能不合作；
17. 自由受到行政或法律命令损害的患者。