621 Estudio del mundo real

Inclusión:

1. Edad ≥ 18 años;
2. Paciente con catarata clínicamente significativa con extracción de catarata por facoemulsificación planificada e implantación de LIO en el saco capsular;
3. Astigmatismo corneal preoperatorio ≤ 1.00D;
4. El paciente está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado;
5. El paciente está dispuesto y es capaz de cumplir con las visitas y los procedimientos definidos en este protocolo.

Exclusión:

1. Agudeza visual mejor corregida preoperatoria > 4,7 o ≤ 0,3 logMAR;
2. Recuento de células endoteliales de la córnea inferior a 2000 células/mm2;
3. Edad menor de 18 años;
4. Mujeres embarazadas y lactantes;
5. Pacientes que asisten a otro estudio de medicamentos o dispositivos médicos;
6. Trastorno ocular que potencialmente podría causar una pérdida de agudeza visual clínicamente significativa en el futuro;
7. Patología del segmento anterior (p. uveítis crónica, iritis, aniridia, rubeosis iridis, distrofias de membrana anterior, mala dilatación pupilar, etc.)
8. Hallazgo corneal anormal (p. queratocono, degeneración marginal pelúcida o astigmatismo irregular, distrofias de la membrana corneal clínicamente significativas);
9. Cualquier condición en el ojo del estudio que pudiera afectar la estabilidad de la LIO (p. pseudo-exfoliación, diálisis zonular, debilidad o dehiscencia zonular evidente, etc;
10. Cualquier infección aguda (enfermedad ocular aguda, infección externa/interna, infección sistémica);
11. Antecedentes de cualquier patología retiniana clínicamente significativa o diagnóstico ocular (p. retinopatía diabética, enfermedades isquémicas, degeneración macular, desprendimiento de retina, neuropatía óptica, ambliopía, estrabismo, microftalmía, aniridia, membrana epirretiniana, etc.) en el ojo de estudio que pudiera alterar o limitar el pronóstico visual postoperatorio final;
12. Cualquier cirugía intraocular y corneal anterior;
13. Glaucoma no controlado o PIO superior a 24 mmHg bajo tratamiento de hipertensión ocular;
14. Farmacoterapia sistémica u ocular actual que afecta la visión de los pacientes;
15. Patología actual o condición que podría ser de riesgo para el paciente según la opinión del investigador;
16. Pacientes que no puedan cumplir con las limitaciones del protocolo o que probablemente no cooperen durante la investigación clínica;
17. Pacientes cuya libertad se encuentre vulnerada por orden administrativa o judicial.