621 Real World Study

Sisällytä:

1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
2. Potilaalla, jolla on kliinisesti merkittävä kaihi, suunniteltu kaihipoisto fakoemulsifikaatiolla ja IOL:n implantointi kapselipussiin;
3. Preoperatiivinen sarveiskalvon astigmatismi ≤ 1,00D;
4. Potilas on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen;
5. Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan tässä protokollassa määriteltyjä käyntejä ja toimenpiteitä.

Poissulkeminen:

1. Leikkausta edeltävä paras korjattu näöntarkkuus > 4,7 tai ≤ 0,3 logMAR;
2. Sarveiskalvon endoteelisolujen määrä alle 2000 solua/mm2;
3. Ikä alle 18 vuotta;
4. raskaana olevat ja imettävät naiset;
5. Potilaat, jotka osallistuvat muiden lääkkeiden tai lääketieteellisten laitteiden tutkimukseen;
6. Silmän häiriö, joka voi mahdollisesti aiheuttaa kliinisesti merkittävän näöntarkkuuden menetyksen tulevaisuudessa;
7. Etuosan patologia (esim. krooninen uveiitti, iriitti, aniridia, rubeosis iridis, anteriorisen kalvon dystrofiat, huono pupillin laajentuminen jne.)
8. Epänormaali sarveiskalvolöydös (esim. keratoconus, pellucid marginaalinen rappeuma tai epäsäännöllinen astigmatismi, kliinisesti merkittävät sarveiskalvon kalvodystrofiat);
9. Mikä tahansa tutkimussilmän tila, joka voi vaikuttaa IOL:n vakauteen (esim. pseudo-kuoriutuminen, vyöhykedialyysi, ilmeinen vyöhykkeen heikkous tai irtoaminen jne.;
10. Mikä tahansa akuutti infektio (akuutti silmäsairaus, ulkoinen/sisäinen infektio, systeeminen infektio);
11. Aiemmin kliinisesti merkittävä verkkokalvon patologia tai silmädiagnoosi (esim. diabeettinen retinopatia, iskeemiset sairaudet, silmänpohjan rappeuma, verkkokalvon irtauma, optinen neuropatia, amblyopia, karsastus, mikroftalmia, aniridia, epiretinaalinen kalvo jne.) tutkimussilmässä, jotka voivat muuttaa tai rajoittaa lopullista postoperatiivista näköennustetta;
12. Mikä tahansa aikaisempi silmänsisäinen ja sarveiskalvoleikkaus;
13. Hallitsematon glaukooma tai silmänpaine yli 24 mmHg silmän verenpainetaudin hoidossa;
14. Nykyinen systeeminen tai okulaarinen farmakoterapia, joka vaikuttaa potilaiden näkökykyyn;
15. Nykyinen patologia tai tila, joka voi olla riski potilaalle tutkijan lausunnon mukaan;
16. Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimussuunnitelman rajoituksia tai ovat todennäköisesti kieltäytyneet yhteistyöstä kliinisen tutkimuksen aikana;
17. Potilaat, joiden vapautta hallinnollinen tai oikeusjärjestys rajoittaa.