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肩関節鏡検査麻酔のための斜角筋間ブロックと脊柱起立筋平面ブロック

2023年4月15日 更新者：Islam Morsy、Tanta University

肩関節鏡検査のための斜角筋間ブロックと脊柱起立面ブロックの比較麻酔：無作為対照試験

この研究の目的は、肩関節鏡検査の麻酔における ESPB と ISB の有効性を比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

局所麻酔技術は、安静時と運動時の両方で痛みを効果的に制御できるため、オピオイドの悪影響なしに早期の動員が可能になります。 さまざまなタイプの局所麻酔技術の中で、斜角筋間腕神経叢ブロック (ISB) は、肩の手術を受ける患者の術後鎮痛に使用される神経ブロック技術のゴールド スタンダードであり、有意な制御が一貫して示されています。

斜角筋間腕神経叢ブロック (ISB) 局所麻酔は、肩の鏡視下手術と開腹手術の両方で、全身麻酔よりも多くの利点を提供します

研究の種類

介入

入学 (予想される)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
    • El-Gharbia
      • Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
        • 募集
        • Islam Morsy
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hussein G Almawardy, MD
        • 主任研究者：
          • Mohammed S ElSharkawy, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • BMIが40kg/m2未満の患者
  • 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I-II
  • 選択的肩関節鏡検査の予定

除外基準:

  • -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
  • すべてのオピオイド薬に対するアレルギー
  • 診断用肩関節鏡手術
  • 慢性オピオイド患者
  • 全身麻酔の使用および凝固障害に転向した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：脊柱起立面ブロック群
3mlのリドカイン2%を皮膚の麻酔に使用します。 20 ゲージのブロック針を使用して、頭側から尾側の方向に面内に配置して、脊柱起立筋の深い (前方) 側の筋膜面に先端を配置し、20 ml のブピバカイン 0.5% を注入します。
手順：脊柱起立面ブロック
20 ゲージのブロック針を頭側から尾側に向けて平面内に配置して、脊柱起立筋の深部 (前方) 側の筋膜面に先端を配置し、20 ml のブピバカイン 0.5% を注入します。
アクティブコンパレータ：インタースカレン グループ
外側から内側へのアプローチを使用して、25 ゲージの針を中斜角筋に挿入し、前進させ、神経根のすぐ外側に配置します。 針は、神経内および血管内注射を避けるために超音波ビームを使用して視覚化されます。 負の吸血を確認後、神経根周囲に0.5%ブピバカイン15mLを注入します。
手順：斜角筋間腕神経叢ブロック
外側から内側へのアプローチを使用して、25 ゲージの針を中斜角筋に挿入し、前進させ、神経根のすぐ外側に配置します。 針は、神経内および血管内注射を避けるために超音波ビームを使用して視覚化されます。 負の吸血を確認後、神経根周囲に0.5%ブピバカイン15mLを注入します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中フェンタニル消費量
時間枠：30分
Fntanyl は、1 μg/kg の IV 増分で投与されます。
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠：術後24時間
数値評価尺度 (NRS) (0 は「痛みなし」を表し、10 は「想像できる最悪の痛み」を表す)。
術後24時間
NRS > 3 の場合は、IV メペリジン (0.5 mg/kg) ボーラスの形で鎮痛を救ってください。最初のレスキュー鎮痛要求までの時間が記録されます
時間枠：術後24時間
術後24時間
レスキュー鎮痛剤の総量
時間枠：術後24時間
NRS > 3 の場合は、IV メペリジン (0.5 mg/kg) ボーラスの形で鎮痛を救ってください。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月15日

一次修了 (予想される)

2023年5月15日

研究の完了 (予想される)

2023年5月15日

試験登録日

最初に提出

2022年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月4日

最初の投稿 (実際)

2022年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月15日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 35914/10/22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、主任研究者からの合理的な要求に応じて利用可能になります

IPD 共有時間枠

研究終了後1年間

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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