Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interscalene Block Versus Erector Spinae Plane Block til skulderartroskopi anæstesi

15. april 2023 opdateret af: Islam Morsy, Tanta University

Interscalene blok versus Erector Spinae Plane blok til skulderartroskopi anæstesi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​ESPB versus ISB i anæstesi til skulderartroskopi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Regionale anæstesiteknikker kan kontrollere smerte effektivt, både i hvile og ved bevægelse, hvilket muliggør tidligere mobilisering uden de negative virkninger af opioider. Blandt de forskellige typer af regionalbedøvelsesteknikker er interscalene plexus brachialis blok (ISB) en guldstandard brugt nerveblokteknik til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår skulderkirurgi, da det konsekvent har vist sig at kontrollere signifikant.

den interscalene brachial plexus blok (ISB) regional anæstesi tilbyder mange fordele i forhold til generel anæstesi til både artroskopiske og åbne operationer af skulderen, den giver fremragende intraoperativ anæstesi og muskelafslapning' samt analgesi, der fortsætter ind i den postoperative periode

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • Islam Morsy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hussein G Almawardy, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Mohammed S ElSharkawy, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Body Mass Index < 40 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • planlagt til elektiv skulderartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • Allergi over for alle opioidmedicin
  • Diagnostiske skulderartroskopiske procedurer
  • Patienter med kroniske opioider
  • Patienter, der konverterede til generel anæstesibrug og koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector spinae plane blok gruppe
3ml lidocain 2% vil blive brugt til at bedøve huden. Ved at bruge en 20-gauge bloknål sat i planet i en cephalad-til-caudad-orientering for at placere spidsen i fascieplanet på den dybe (forreste) side af erector spinae-muskelen, injiceres 20 ml bupivacain 0,5 %.
Procedure: Erector spinae plane blok
Ved at bruge en 20-gauge bloknål sat i planet i en cephalad-til-caudad orientering for at placere spidsen i fascieplanet på den dybe (forreste) side af erector spinae-muskelen, injiceres 20 ml bupivacain 0,5 %
Aktiv komparator: Interscalene gruppe
Ved hjælp af en lateral-til-medial tilgang vil 25-gauge-nålen blive indsat i den midterste scalene-muskel, fremført og placeret umiddelbart lateralt for nerverødderne. nålen vil blive visualiseret ved hjælp af en ultralydsstråle for at undgå intraneurale og intravaskulære injektioner. Efter at have bekræftet negativ blodaspiration, vil vi injicere 15 ml 0,5 % bupivacain omkring nerverødderne
Procedure: Interscalene plexus brachialis blok
Ved hjælp af en lateral-til-medial tilgang vil 25-gauge-nålen blive indsat i den midterste scalene-muskel, fremført og placeret umiddelbart lateralt for nerverødderne. nålen vil blive visualiseret ved hjælp af en ultralydsstråle for at undgå intraneurale og intravaskulære injektioner. Efter at have bekræftet negativ blodaspiration, vil vi injicere 15 ml 0,5 % bupivacain omkring nerverødderne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: 30 minutter
Fntanyl vil blive administreret 1 µg/kg IV trin.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer efter operationen
numerisk vurderingsskala (NRS) (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værst tænkelige smerte").
24 timer efter operationen
Redningsanalgesi i form af IV meperidin (0,5 mg/kg) bolus, hvis NRS >3. Tiden til den første anmodning om redningsanalgetikum vil blive registreret
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
Samlet mængde af rednings-analgetikum
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Redningsanalgesi i form af IV meperidin (0,5 mg/kg) bolus, hvis NRS >3.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2022

Først opslået (Faktiske)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35914/10/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning fra hovedefterforskeren

IPD-delingstidsramme

I et år efter afslutning af studiet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner