Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada międzykostna kontra blokada płaszczyzny kręgosłupa prostownika do znieczulenia do artroskopii barku

15 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Islam Morsy, Tanta University

Blokada międzykostna kontra blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa do znieczulenia do artroskopii barku: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest porównanie skuteczności ESPB i ISB w znieczuleniu do artroskopii barku

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Techniki znieczulenia regionalnego mogą skutecznie kontrolować ból, zarówno w spoczynku, jak i podczas ruchu, umożliwiając wcześniejszą mobilizację bez działań niepożądanych opioidów. Wśród różnych rodzajów technik znieczulenia regionalnego, blokada splotu ramiennego między pochyłego ramienia (ISB) jest złotym standardem stosowaną techniką blokowania nerwów w pooperacyjnej analgezji u pacjentów poddawanych operacji barku, ponieważ konsekwentnie wykazano, że znacząco kontroluje.

blokada splotu ramiennego (ISB) ma wiele zalet w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym zarówno w przypadku artroskopowych, jak i otwartych operacji barku zapewnia doskonałe znieczulenie śródoperacyjne i zwiotczenie mięśni, a także analgezję utrzymującą się w okresie pooperacyjnym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Rekrutacyjny
        • Islam Morsy
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hussein G Almawardy, MD
        • Główny śledczy:
          • Mohammed S ElSharkawy, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała < 40 kg/m2
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I-II
  • zaplanowano planową artroskopię barku

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Alergia na wszystkie leki opioidowe
  • Diagnostyczne zabiegi artroskopowe barku
  • Pacjenci z przewlekłymi opioidami
  • Pacjenci, u których zastosowano znieczulenie ogólne i koagulopatię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa bloków płaskich prostownika kręgosłupa
3 ml lidokainy 2% zostanie użyte do znieczulenia skóry. Za pomocą igły blokowej o rozmiarze 20, umieszczonej w płaszczyźnie w kierunku od głowy do ogona, w celu umieszczenia końcówki w płaszczyźnie powięzi po głębokiej (przedniej) stronie mięśnia prostownika grzbietu, wstrzyknięte zostanie 20 ml 0,5% bupiwakainy.
Procedura: Blok płaski prostownika kręgosłupa
Za pomocą igły blokowej o rozmiarze 20, umieszczonej w płaszczyźnie w kierunku od głowy do ogona, w celu umieszczenia końcówki w płaszczyźnie powięzi po głębokiej (przedniej) stronie mięśnia prostownika grzbietu, wstrzyknięte zostanie 20 ml 0,5% bupiwakainy
Aktywny komparator: Grupa Interscalen
Stosując podejście boczne do przyśrodkowego, igła o rozmiarze 25 zostanie wprowadzona do mięśnia pochyłego środkowego, przesunięta i umieszczona bezpośrednio bocznie do korzeni nerwowych. igła będzie wizualizowana za pomocą wiązki ultradźwięków, aby uniknąć iniekcji donerwowych i donaczyniowych. Po potwierdzeniu ujemnej aspiracji krwi wstrzykniemy 15 ml 0,5% bupiwakainy wokół korzeni nerwowych
Procedura: Blokada splotu ramiennego między pochyłego
Stosując podejście boczne do przyśrodkowego, igła o rozmiarze 25 zostanie wprowadzona do mięśnia pochyłego środkowego, przesunięta i umieszczona bezpośrednio bocznie do korzeni nerwowych. igła będzie wizualizowana za pomocą wiązki ultradźwięków, aby uniknąć iniekcji donerwowych i donaczyniowych. Po potwierdzeniu ujemnej aspiracji krwi wstrzykniemy 15 ml 0,5% bupiwakainy wokół korzeni nerwowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjne spożycie fentanylu
Ramy czasowe: 30 minut
Fntanyl będzie podawany w dawkach IV 1 µg/kg.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
numeryczna skala oceny (NRS) (0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
24 godziny po operacji
Ratunek przeciwbólowy w postaci dożylnych bolusów meperydyny (0,5 mg/kg), jeśli NRS >3. Rejestrowany będzie czas do pierwszej ratunkowej prośby o podanie środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji
Całkowita ilość ratunkowego środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Ratunek przeciwbólowy w postaci dożylnych bolusów meperydyny (0,5 mg/kg), jeśli NRS >3.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35914/10/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie głównego badacza

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przez rok po ukończeniu studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok samolotu Erector Spinae

Badania kliniczne na Blok płaski prostownika kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj