이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

어깨 관절경 마취를 위한 Interscalene Block 대 Erector Spinae Plane Block

2023년 4월 15일 업데이트: Islam Morsy, Tanta University

어깨 관절경 마취를 위한 Interscalene Block 대 Erector Spinae Plane Block: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 견관절 관절경 마취 시 ESPB와 ISB의 효과를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

국소 마취 기술은 안정 시와 이동 시 모두 통증을 효과적으로 조절할 수 있어 아편유사제의 부작용 없이 조기 가동이 가능합니다. 다양한 국소 마취 기법 중 ISB(interscalene brachial plexus block)는 어깨 수술을 받는 환자의 수술 후 진통을 위한 신경 차단 기법으로 지속적으로 유의미하게 조절하는 것으로 나타났습니다.

interscalene brachial plexus block (ISB) 부위 마취는 어깨의 관절 경 및 개복 수술 모두에서 전신 마취에 비해 많은 이점을 제공합니다. 우수한 수술 중 마취 및 근육 이완 및 수술 후 기간까지 지속되는 진통 효과를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
        • 모병
        • Islam Morsy
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hussein G Almawardy, MD
        • 수석 연구원:
          • Mohammed S ElSharkawy, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수 < 40kg/m2인 환자
  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-II
  • 선택적 어깨 관절 경 검사 예정

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
  • 모든 오피오이드 약물에 대한 알레르기
  • 진단 어깨 관절 경 절차
  • 만성 오피오이드 환자
  • 전신마취제 사용 및 응고병증으로 전환한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Ector spinae 평면 블록 그룹
3ml 리도카인 2%는 피부 마취에 사용됩니다. 기립근 척추 근육의 깊은(전방) 쪽에 있는 근막 평면에 팁을 위치시키기 위해 두부-꼬리 방향으로 평면에 놓인 20-게이지 블록 바늘을 사용하여 부피바카인 0.5% 20ml를 주입합니다.
절차: 건설자 spinae 평면 블록
척추 기립근의 깊은(전방) 쪽에 있는 근막면에 팁을 위치시키기 위해 두부-꼬리 방향으로 평면에 배치된 20 게이지 블록 바늘을 사용하여 부피바카인 0.5% 20ml를 주입합니다.
활성 비교기: 인터스케일렌 그룹
Lateral-to-medial 접근 방식을 사용하여 25게이지 바늘을 중간 scalene 근육에 삽입하고 전진한 다음 신경근 바로 옆에 배치합니다. 바늘은 신경내 및 혈관내 주사를 피하기 위해 초음파 빔을 사용하여 시각화됩니다. 혈액 흡인 음성을 확인한 후 신경근 주위에 0.5% 부피바카인 15mL를 주입합니다.
절차: Interscalene brachial plexus 블록
Lateral-to-medial 접근 방식을 사용하여 25게이지 바늘을 중간 scalene 근육에 삽입하고 전진한 다음 신경근 바로 옆에 배치합니다. 바늘은 신경내 및 혈관내 주사를 피하기 위해 초음파 빔을 사용하여 시각화됩니다. 혈액 흡인 음성을 확인한 후 신경근 주위에 0.5% 부피바카인 15mL를 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 펜타닐 소비
기간: 30 분
Fntanyl은 1 µg/kg IV 증분으로 투여됩니다.
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
숫자 등급 척도(NRS)(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄).
수술 후 24시간
NRS >3인 경우 IV 메페리딘(0.5 mg/kg) 볼루스 형태의 구출 진통제. 첫 번째 구조 진통제 요청까지의 시간이 기록됩니다.
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간
구조 진통제의 총량
기간: 수술 후 24시간
NRS >3인 경우 IV 메페리딘(0.5 mg/kg) 볼루스 형태의 구출 진통제.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 35914/10/22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 주임 시험자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 기간

수료 후 1년 동안

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다