Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interscalene Block Versus Erector Spinae Plane Block voor schouderartroscopie-anesthesie

15 april 2023 bijgewerkt door: Islam Morsy, Tanta University

Interscalene-blok versus erector Spinae-vlakblok voor schouderartroscopie-anesthesie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van ESPB versus ISB bij anesthesie voor schouderartroscopie te vergelijken

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Regionale anesthesietechnieken kunnen pijn effectief beheersen, zowel in rust als bij beweging, waardoor eerdere mobilisatie mogelijk is zonder de nadelige effecten van opioïden. Van de verschillende soorten regionale anesthesietechnieken is het interscalene brachiale plexusblok (ISB) een gouden standaard gebruikte zenuwblokkadetechniek voor postoperatieve analgesie bij patiënten die een schouderoperatie ondergaan, aangezien consequent is aangetoond dat het significant controleert.

het interscalene brachiale plexusblok (ISB) regionale anesthesie biedt veel voordelen ten opzichte van algemene anesthesie voor zowel arthroscopische als open operaties van de schouder het biedt uitstekende intraoperatieve anesthesie en spierontspanning', evenals analgesie die doorgaat tot in de postoperatieve periode

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Werving
        • Islam Morsy
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hussein G Almawardy, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohammed S ElSharkawy, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een Body Mass Index < 40 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-II
  • gepland voor electieve schouderartroscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergie voor lokale anesthetica
  • Allergie voor alle opioïde medicijnen
  • Diagnostische artroscopische schouderprocedures
  • Patiënten met chronische opioïden
  • Patiënten die overgingen op algemeen anesthesiegebruik en coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Erector spinae vlakke blokgroep
Er wordt 3 ml lidocaïne 2% gebruikt om de huid te verdoven. Met behulp van een 20-gauge bloknaald die in het vlak wordt geplaatst in een cephalad-naar-caudad oriëntatie om de punt in het fasciale vlak aan de diepe (anterieure) zijde van de erector spinae-spier te positioneren, wordt 20 ml bupivacaïne 0,5% geïnjecteerd.
Procedure: Erector spinae vlakblok
Met behulp van een 20-gauge bloknaald die in het vlak wordt geplaatst in een cephalad-naar-caudad-oriëntatie om de punt in het fasciale vlak aan de diepe (voorste) zijde van de erector spinae-spier te positioneren, wordt 20 ml bupivacaïne 0,5% geïnjecteerd
Actieve vergelijker: Interscalene groep
Met behulp van een lateraal-naar-mediale benadering wordt de 25-gauge naald in de middelste scalenusspier ingebracht, naar voren geschoven en direct lateraal van de zenuwwortels geplaatst. de naald wordt gevisualiseerd met behulp van een ultrasone straal om intraneurale en intravasculaire injecties te voorkomen. Na bevestiging van negatieve bloedaspiratie, injecteren we 15 ml 0,5% bupivacaïne rond de zenuwwortels
Procedure: Interscalene brachiale plexusblokkade
Met behulp van een lateraal-naar-mediale benadering wordt de 25-gauge naald in de middelste scalenusspier ingebracht, naar voren geschoven en direct lateraal van de zenuwwortels geplaatst. de naald wordt gevisualiseerd met behulp van een ultrasone straal om intraneurale en intravasculaire injecties te voorkomen. Na bevestiging van negatieve bloedaspiratie, injecteren we 15 ml 0,5% bupivacaïne rond de zenuwwortels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatief gebruik van fentanyl
Tijdsspanne: 30 minuten
Fntanyl zal intraveneus worden toegediend in stappen van 1 µg/kg.
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
numerieke beoordelingsschaal (NRS) (0 staat voor "geen pijn", terwijl 10 staat voor "de ergst denkbare pijn").
24 uur postoperatief
Rescue-analgesie in de vorm van IV meperidine (0,5 mg/kg) bolussen als NRS >3. De tijd tot het 1e verzoek om reddingsmedicatie wordt geregistreerd
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
24 uur postoperatief
Totale hoeveelheid reddingspijnstiller
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Rescue-analgesie in de vorm van IV meperidine (0,5 mg/kg) bolussen als NRS >3.
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 35914/10/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de hoofdonderzoeker

IPD-tijdsbestek voor delen

Gedurende één jaar na afronding van de studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren