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Bloqueio Interescalênico Versus Bloco Eretor da Espinha para Anestesia de Artroscopia de Ombro

15 de abril de 2023 atualizado por: Islam Morsy, Tanta University

Bloqueio interescalênico versus bloqueio do plano eretor da espinha para anestesia de artroscopia de ombro: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do ESPB versus ISB na anestesia para artroscopia do ombro

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As técnicas de anestesia regional podem controlar a dor de forma eficaz, tanto em repouso quanto em movimento, permitindo mobilização precoce sem os efeitos adversos dos opioides. Entre os vários tipos de técnicas anestésicas regionais, o bloqueio interescalênico do plexo braquial (ISB) é uma técnica de bloqueio nervoso padrão-ouro usada para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia do ombro, pois tem demonstrado consistentemente controlar significativamente.

a anestesia regional interescalênica do bloqueio do plexo braquial (ISB) oferece muitas vantagens sobre a anestesia geral para cirurgias artroscópicas e abertas do ombro, proporciona excelente anestesia intraoperatória e relaxamento muscular, bem como analgesia que continua no período pós-operatório

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
        • Recrutamento
        • Islam Morsy
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hussein G Almawardy, MD
        • Investigador principal:
          • Mohammed S ElSharkawy, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com Índice de Massa Corporal < 40 kg/m2
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II
  • agendado para artroscopia eletiva do ombro

Critério de exclusão:

  • Alergia conhecida a anestésicos locais
  • Alergia a todos os medicamentos opioides
  • Procedimentos artroscópicos diagnósticos do ombro
  • Pacientes com opioides crônicos
  • Pacientes que converteram para uso de anestesia geral e coagulopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de blocos do plano eretor da espinha
Serão utilizados 3ml de lidocaína 2% para anestesiar a pele. Usando uma agulha de bloqueio de calibre 20 colocada no plano em uma orientação cefálica-caudal para posicionar a ponta no plano fascial no lado profundo (anterior) do músculo eretor da espinha, 20 ml de bupivacaína a 0,5% serão injetados.
Procedimento: Bloqueio do plano eretor da espinha
Usando uma agulha de bloqueio de calibre 20 colocada no plano em uma orientação cefálica-caudal para posicionar a ponta no plano fascial no lado profundo (anterior) do músculo eretor da espinha, 20 ml de bupivacaína a 0,5% serão injetados
Comparador Ativo: Grupo interescalênico
Usando uma abordagem lateral para medial, a agulha de calibre 25 será inserida no músculo escaleno médio, avançada e colocada imediatamente lateral às raízes nervosas. a agulha será visualizada usando um feixe de ultrassom para evitar injeções intraneurais e intravasculares. Após a confirmação da aspiração sanguínea negativa, injetaremos 15 mL de bupivacaína a 0,5% ao redor das raízes nervosas
Procedimento: Bloqueio interescalênico do plexo braquial
Usando uma abordagem lateral para medial, a agulha de calibre 25 será inserida no músculo escaleno médio, avançada e colocada imediatamente lateral às raízes nervosas. a agulha será visualizada usando um feixe de ultrassom para evitar injeções intraneurais e intravasculares. Após a confirmação da aspiração sanguínea negativa, injetaremos 15 mL de bupivacaína a 0,5% ao redor das raízes nervosas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de fentanil intraoperatório
Prazo: 30 minutos
O ftanil será administrado em incrementos de 1 µg/kg IV.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
escala de classificação numérica (NRS) (0 representa "sem dor" enquanto 10 representa "a pior dor imaginável").
24 horas de pós-operatório
Analgesia de resgate na forma de bolus IV de meperidina (0,5 mg/kg) se NRS >3. O tempo para a 1ª solicitação de analgésico de resgate será registrado
Prazo: 24 horas de pós-operatório
24 horas de pós-operatório
Quantidade total de analgésico de resgate
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Analgesia de resgate na forma de bolus IV de meperidina (0,5 mg/kg) se NRS >3.
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35914/10/22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do investigador principal

Prazo de Compartilhamento de IPD

Por um ano após a conclusão do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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