肌间沟阻滞与竖脊肌平面阻滞在肩关节镜麻醉中的对比
2023年4月15日 更新者：Islam Morsy、Tanta University
肩关节镜麻醉中斜角肌间沟阻滞与竖脊肌平面阻滞的比较：一项随机对照试验
本研究的目的是比较 ESPB 与 ISB 在肩关节镜手术麻醉中的有效性
研究概览
详细说明
区域麻醉技术可以有效地控制休息和运动时的疼痛，从而可以在没有阿片类药物副作用的情况下尽早活动。 在各种类型的区域麻醉技术中，斜角肌间臂丛神经阻滞 (ISB) 是用于肩部手术患者术后镇痛的金标准神经阻滞技术，因为它一直被证明具有显着的控制作用。
肌间沟臂丛神经阻滞 (ISB) 区域麻醉与全身麻醉相比，在肩关节镜手术和开放性肩部手术中具有许多优势，它提供了出色的术中麻醉和肌肉松弛，以及持续到术后的镇痛效果
研究类型
介入性
注册 (预期的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Islam Morsy, MD
- 电话号码：139 00201093387374
- 邮箱：eslam.morsy@med.tanta.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Islam Morsy
- 电话号码：139 00201093387374
- 邮箱：eslam.morsy@med.tanta.edu.eg
学习地点
-
-
El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- 招聘中
- Islam Morsy
-
接触：
- Islam Morsy
- 电话号码：139 00201093387374
- 邮箱：eslam.morsy@med.tanta.edu.eg
-
首席研究员：
- Hussein G Almawardy, MD
-
首席研究员：
- Mohammed S ElSharkawy, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数 < 40 kg/m2 的患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-II
- 计划进行择期肩关节镜检查
排除标准：
- 已知对局部麻醉剂过敏
- 对所有阿片类药物过敏
- 诊断性肩关节镜手术
- 慢性阿片类药物患者
- 转为全身麻醉使用和凝血病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：竖脊肌平面阻滞组
3ml 利多卡因 2% 将用于麻醉皮肤。
使用 20 号块针以头部到尾部的方向放置在平面内，将尖端定位到竖脊肌深（前）侧的筋膜平面中，将注射 20 毫升 0.5% 的布比卡因。
|
使用 20 号块针以头尾方向放置在平面内，将尖端定位到竖脊肌深（前）侧的筋膜平面，将注射 20 ml 布比卡因 0.5%
|
|
有源比较器：肌间沟基团
使用从外侧到内侧的方法，将 25 号针头插入中间斜角肌，推进，并立即放置在神经根的外侧。
针头将使用超声波束可视化，以避免神经内和血管内注射。
确认吸血阴性后，我们将在神经根周围注射15 mL 0.5%的布比卡因
|
使用从外侧到内侧的方法，将 25 号针头插入中间斜角肌，推进，并立即放置在神经根的外侧。
针头将使用超声波束可视化，以避免神经内和血管内注射。
确认吸血阴性后，我们将在神经根周围注射15 mL 0.5%的布比卡因
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中芬太尼用量
大体时间：30分钟
|
Fntanyl 将以 1 µg/kg IV 增量给药。
|
30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛
大体时间：术后24小时
|
数字评定量表 (NRS)（0 代表“没有疼痛”，而 10 代表“可以想象到的最严重的疼痛”）。
|
术后24小时
|
|
如果 NRS > 3，则以 IV 哌替啶 (0.5 mg/kg) 推注的形式进行补救镇痛。将记录第一次救援镇痛请求的时间
大体时间：术后24小时
|
术后24小时
|
|
|
解救镇痛药总量
大体时间：术后24小时
|
如果 NRS > 3，则以 IV 哌替啶 (0.5 mg/kg) 推注的形式进行补救镇痛。
|
术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月15日
初级完成 (预期的)
2023年5月15日
研究完成 (预期的)
2023年5月15日
研究注册日期
首次提交
2022年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月4日
首次发布 (实际的)
2022年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月15日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 35914/10/22
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将根据主要研究者的合理要求提供
IPD 共享时间框架
完成研究后一年
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.