Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc interscalène versus bloc plan érecteur de la colonne vertébrale pour l'anesthésie de l'arthroscopie de l'épaule

15 avril 2023 mis à jour par: Islam Morsy, Tanta University

Bloc interscalénique versus bloc plan érecteur du rachis pour l'anesthésie de l'arthroscopie de l'épaule : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de l'ESPB versus l'ISB en anesthésie pour arthroscopie de l'épaule

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les techniques d'anesthésie locorégionale permettent de contrôler efficacement la douleur, tant au repos qu'en mouvement, permettant une mobilisation plus précoce sans les effets indésirables des opioïdes. Parmi les différents types de techniques d'anesthésie régionale, le bloc interscalénique du plexus brachial (ISB) est une technique de référence utilisée par le bloc nerveux pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de l'épaule, car il a toujours été démontré qu'il contrôle de manière significative.

l'anesthésie régionale par bloc interscalénique du plexus brachial (ISB) offre de nombreux avantages par rapport à l'anesthésie générale pour les chirurgies arthroscopiques et ouvertes de l'épaule, elle offre une excellente anesthésie peropératoire et une relaxation musculaire ainsi qu'une analgésie qui se poursuit pendant la période postopératoire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Recrutement
        • Islam Morsy
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hussein G Almawardy, MD
        • Chercheur principal:
          • Mohammed S ElSharkawy, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec indice de masse corporelle < 40 kg/m2
  • État physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • prévue pour une arthroscopie élective de l'épaule

Critère d'exclusion:

  • Allergie connue aux anesthésiques locaux
  • Allergie à tous les médicaments opioïdes
  • Arthroscopie diagnostique de l'épaule
  • Patients avec des opioïdes chroniques
  • Patients convertis à l'anesthésie générale et à la coagulopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de bloc plan érecteur de la colonne vertébrale
3ml de lidocaïne 2% seront utilisés pour anesthésier la peau. À l'aide d'une aiguille de bloc de calibre 20 placée dans le plan dans une orientation céphalée à caudade pour positionner la pointe dans le plan fascial sur le côté profond (antérieur) du muscle érecteur de la colonne vertébrale, 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % seront injectés.
Procédure: Bloc plan érecteur du rachis
À l'aide d'une aiguille de bloc de calibre 20 placée dans le plan dans une orientation céphalée à caudade pour positionner la pointe dans le plan fascial sur le côté profond (antérieur) du muscle érecteur de la colonne vertébrale, 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % seront injectés
Comparateur actif: Groupe interscalène
En utilisant une approche latérale à médiale, l'aiguille de calibre 25 sera insérée dans le muscle scalène moyen, avancée et placée immédiatement latéralement aux racines nerveuses. l'aiguille sera visualisée à l'aide d'un faisceau d'ultrasons pour éviter les injections intraneurales et intravasculaires. Après confirmation de l'aspiration sanguine négative, nous injecterons 15 mL de bupivacaïne à 0,5 % autour des racines nerveuses
Procédure: Bloc interscalénique du plexus brachial
En utilisant une approche latérale à médiale, l'aiguille de calibre 25 sera insérée dans le muscle scalène moyen, avancée et placée immédiatement latéralement aux racines nerveuses. l'aiguille sera visualisée à l'aide d'un faisceau d'ultrasons pour éviter les injections intraneurales et intravasculaires. Après confirmation de l'aspiration sanguine négative, nous injecterons 15 mL de bupivacaïne à 0,5 % autour des racines nerveuses

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation peropératoire de fentanyl
Délai: 30 minutes
Fntanyl sera administré par paliers de 1 µg/kg IV.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 24h postopératoire
échelle d'évaluation numérique (NRS) (0 représente "aucune douleur" tandis que 10 représente "la pire douleur imaginable").
24h postopératoire
Analgésie de secours sous forme de bolus IV de mépéridine (0,5 mg/kg) si NRS > 3. Le temps jusqu'à la 1ère demande d'analgésique de secours sera enregistré
Délai: 24h postopératoire
24h postopératoire
Quantité totale d'analgésique de secours
Délai: 24h postopératoire
Analgésie de secours sous forme de bolus IV de mépéridine (0,5 mg/kg) si NRS > 3.
24h postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2022

Première publication (Réel)

12 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35914/10/22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable du chercheur principal

Délai de partage IPD

Pendant un an après la fin de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner