Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interscalene Block Versus Erector Spinae Plane Block for skulderartroskopi anestesi

15. april 2023 oppdatert av: Islam Morsy, Tanta University

Interscalene Block versus Erector Spinae Plane Block for skulderartroskopi anestesi: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av ESPB versus ISB i anestesi for skulderartroskopi

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Regionale anestesiteknikker kan kontrollere smerte effektivt, både i hvile og ved bevegelse, noe som muliggjør tidligere mobilisering uten de negative effektene av opioider. Blant de ulike typene regionalbedøvelsesteknikker er interscalene brachial plexus blokk (ISB) en gullstandard brukt nerveblokkteknikk for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår skulderkirurgi, ettersom den konsekvent har vist seg å kontrollere betydelig.

den interscalene brachial plexus block (ISB) regional anestesi gir mange fordeler fremfor generell anestesi for både artroskopiske og åpne operasjoner av skulderen, den gir utmerket intraoperativ anestesi og muskelavslapping' samt analgesi som fortsetter inn i den postoperative perioden

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Rekruttering
        • Islam Morsy
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hussein G Almawardy, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Mohammed S ElSharkawy, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kroppsmasseindeks < 40 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • planlagt for elektiv skulderartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot lokalbedøvelse
  • Allergi mot alle opioidmedisiner
  • Diagnostiske skulderartroskopiske prosedyrer
  • Pasienter med kroniske opioider
  • Pasienter som gikk over til generell anestesibruk og koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Erector spinae plane blokk gruppe
3ml lidokain 2% vil bli brukt til å bedøve huden. Ved å bruke en 20-gauge blokknål satt i planet i en cephalad-til-caudad-orientering for å plassere spissen inn i fascieplanet på den dype (fremre) siden av muskelen erector spinae, vil 20 ml bupivakain 0,5 % bli injisert.
Fremgangsmåte: Erector spinae flyblokk
Ved å bruke en 20-gauge blokknål satt i planet i en cephalad-til-caudad-orientering for å plassere spissen inn i fascieplanet på den dype (fremre) siden av erector spinae-muskelen, vil 20 ml bupivakain 0,5 % bli injisert
Aktiv komparator: Interscalene gruppe
Ved å bruke en lateral-til-medial tilnærming, vil 25-gauge-nålen settes inn i den midtre scalene-muskelen, avanseres og plasseres umiddelbart lateralt for nerverøttene. nålen vil bli visualisert ved hjelp av en ultralydstråle for å unngå intraneurale og intravaskulære injeksjoner. Etter å ha bekreftet negativ blodaspirasjon, vil vi injisere 15 ml 0,5 % bupivakain rundt nerverøttene
Fremgangsmåte: Interscalene brachial plexus blokk
Ved å bruke en lateral-til-medial tilnærming, vil 25-gauge-nålen settes inn i den midtre scalene-muskelen, avanseres og plasseres umiddelbart lateralt for nerverøttene. nålen vil bli visualisert ved hjelp av en ultralydstråle for å unngå intraneurale og intravaskulære injeksjoner. Etter å ha bekreftet negativ blodaspirasjon, vil vi injisere 15 ml 0,5 % bupivakain rundt nerverøttene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt inntak av fentanyl
Tidsramme: 30 minutter
Fntanyl vil bli administrert 1 µg/kg IV trinn.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
numerisk vurderingsskala (NRS) (0 representerer "ingen smerte" mens 10 representerer "den verste smerten man kan tenke seg").
24 timer postoperativt
Redningsanalgesi i form av IV meperidin (0,5 mg/kg) bolus dersom NRS >3. Tiden til den første forespørselen om redningsanalgetikum vil bli registrert
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt
Total mengde rednings-analgetikum
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi i form av IV meperidin (0,5 mg/kg) bolus dersom NRS >3.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 35914/10/22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra hovedetterforskeren

IPD-delingstidsramme

I ett år etter fullført studie

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere