- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05646654
Interscalene Block Versus Erector Spinae Plane Block for skulderartroskopi anestesi
Interscalene Block versus Erector Spinae Plane Block for skulderartroskopi anestesi: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Regionale anestesiteknikker kan kontrollere smerte effektivt, både i hvile og ved bevegelse, noe som muliggjør tidligere mobilisering uten de negative effektene av opioider. Blant de ulike typene regionalbedøvelsesteknikker er interscalene brachial plexus blokk (ISB) en gullstandard brukt nerveblokkteknikk for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår skulderkirurgi, ettersom den konsekvent har vist seg å kontrollere betydelig.
den interscalene brachial plexus block (ISB) regional anestesi gir mange fordeler fremfor generell anestesi for både artroskopiske og åpne operasjoner av skulderen, den gir utmerket intraoperativ anestesi og muskelavslapping' samt analgesi som fortsetter inn i den postoperative perioden
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Islam Morsy, MD
- Telefonnummer: 139 00201093387374
- E-post: eslam.morsy@med.tanta.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Islam Morsy
- Telefonnummer: 139 00201093387374
- E-post: eslam.morsy@med.tanta.edu.eg
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Rekruttering
- Islam Morsy
-
Ta kontakt med:
- Islam Morsy
- Telefonnummer: 139 00201093387374
- E-post: eslam.morsy@med.tanta.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Hussein G Almawardy, MD
-
Hovedetterforsker:
- Mohammed S ElSharkawy, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kroppsmasseindeks < 40 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
- planlagt for elektiv skulderartroskopi
Ekskluderingskriterier:
- Kjent allergi mot lokalbedøvelse
- Allergi mot alle opioidmedisiner
- Diagnostiske skulderartroskopiske prosedyrer
- Pasienter med kroniske opioider
- Pasienter som gikk over til generell anestesibruk og koagulopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Erector spinae plane blokk gruppe
3ml lidokain 2% vil bli brukt til å bedøve huden.
Ved å bruke en 20-gauge blokknål satt i planet i en cephalad-til-caudad-orientering for å plassere spissen inn i fascieplanet på den dype (fremre) siden av muskelen erector spinae, vil 20 ml bupivakain 0,5 % bli injisert.
|
Ved å bruke en 20-gauge blokknål satt i planet i en cephalad-til-caudad-orientering for å plassere spissen inn i fascieplanet på den dype (fremre) siden av erector spinae-muskelen, vil 20 ml bupivakain 0,5 % bli injisert
|
Aktiv komparator: Interscalene gruppe
Ved å bruke en lateral-til-medial tilnærming, vil 25-gauge-nålen settes inn i den midtre scalene-muskelen, avanseres og plasseres umiddelbart lateralt for nerverøttene.
nålen vil bli visualisert ved hjelp av en ultralydstråle for å unngå intraneurale og intravaskulære injeksjoner.
Etter å ha bekreftet negativ blodaspirasjon, vil vi injisere 15 ml 0,5 % bupivakain rundt nerverøttene
|
Ved å bruke en lateral-til-medial tilnærming, vil 25-gauge-nålen settes inn i den midtre scalene-muskelen, avanseres og plasseres umiddelbart lateralt for nerverøttene.
nålen vil bli visualisert ved hjelp av en ultralydstråle for å unngå intraneurale og intravaskulære injeksjoner.
Etter å ha bekreftet negativ blodaspirasjon, vil vi injisere 15 ml 0,5 % bupivakain rundt nerverøttene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intraoperativt inntak av fentanyl
Tidsramme: 30 minutter
|
Fntanyl vil bli administrert 1 µg/kg IV trinn.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
numerisk vurderingsskala (NRS) (0 representerer "ingen smerte" mens 10 representerer "den verste smerten man kan tenke seg").
|
24 timer postoperativt
|
Redningsanalgesi i form av IV meperidin (0,5 mg/kg) bolus dersom NRS >3. Tiden til den første forespørselen om redningsanalgetikum vil bli registrert
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
|
Total mengde rednings-analgetikum
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Redningsanalgesi i form av IV meperidin (0,5 mg/kg) bolus dersom NRS >3.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 35914/10/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Erector Spinae Plane Block
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtQuadratus Lumborum Block | Opioidforbruk | Postprosedyre analgesi | Erector Spina Plan BlockTyrkia
-
Cairo UniversityRekrutteringMva | Postoperativ analgesi | Retrolaminær blokk | Erector Spinae Plan BlockEgypt
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullførtThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Tyrkia
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtAnalgesi | Anestesi | Quadratus Lumborum Block | Pasientkontrollert analgesi | Erector Spina Plane BlockTyrkia
-
South Egypt Cancer InstituteUkjentErector Spinae Block AnalgesiEgypt
-
Medical University of WarsawWarsaw Clinical University CenterUkjent
-
Aswan UniversityRekrutteringDexmedetomidin | Erector Spinae BlockEgypt
-
Medical University of WarsawFullført
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrutteringErector Spinea Plane BlockKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringErector Spinae Plane Block som alternativ smertestillende modalitet ved laparoskopisk kolecystektomiLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypt
Kliniske studier på Erector spinae flyblokk
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullførtThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Tyrkia
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...FullførtPostoperativ smerteTyrkia
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityUkjentSmerter, postoperativt | Restitusjonsperiode, anestesi | Mastektomi
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...FullførtSmerter, postoperativt | Thorakotomi | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane BlockTyrkia
-
Diskapi Teaching and Research HospitalFullført
-
Eskisehir Osmangazi UniversityFullførtSmerter, postoperativt | Postoperative komplikasjonerTyrkia
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Har ikke rekruttert ennå
-
King Saud UniversityFullførtMASTEKTOMISaudi-Arabia
-
Meliha OrhonFullført
-
Diskapi Teaching and Research HospitalFullførtMyofascial smerte | Trigger punktTyrkia