Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interscalene Block Versus Erector Spinae Plane Block olkapään artroskopian anestesiaan

lauantai 15. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Islam Morsy, Tanta University

Interscalene Block versus Erector Spinae Plane Block olkapään artroskopiaanestesiaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ESPB:n ja ISB:n tehokkuutta olkapään artroskopian anestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alueelliset anestesiatekniikat voivat hallita kipua tehokkaasti sekä levossa että liikkeessä, mikä mahdollistaa aikaisemman mobilisaation ilman opioidien haittavaikutuksia. Erityyppisten aluepuudutustekniikoiden joukossa interscalene brachial plexus block (ISB) on kultainen standardi, jota käytetään leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään olkapääleikkaus, koska sen on jatkuvasti osoitettu hallitsevan merkittävästi.

Interscalene brachial plexus block (ISB) -aluepuudutus tarjoaa monia etuja yleisanestesiaan verrattuna sekä olkapään artroskooppisissa että avoimissa leikkauksissa, se tarjoaa erinomaisen intraoperatiivisen anestesian ja lihasrelaksaation sekä analgesian, joka jatkuu leikkauksen jälkeiseen aikaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
        • Rekrytointi
        • Islam Morsy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hussein G Almawardy, MD
        • Päätutkija:
          • Mohammed S ElSharkawy, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden painoindeksi < 40 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II
  • suunniteltu valinnaiseen olkapään artroskopiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia paikallispuuduteille
  • Allergia kaikille opioidilääkkeille
  • Diagnostiset olkapään artroskooppiset toimenpiteet
  • Potilaat, joilla on kroonisia opioideja
  • Potilaat, jotka siirtyivät yleisanestesiaan ja koagulopatiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Erector spinae tasolohkoryhmä
Ihon nukutukseen käytetään 3 ml 2% lidokaiinia. Injektoidaan 20 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia käyttämällä 20 gaugen neulaa, joka on asetettu tasoon pää- ja hännän suuntaisesti, jotta kärki asetetaan faskitasoon erektointilihaksen syvälle (etupuolelle).
Menettely: Erector spinae tasolohko
Injektoidaan 20 ml 0,5 % bupivakaiinia käyttämällä 20 gaugen neulaa, joka on asetettu tasoon pää- ja hännän suuntaisesti, jotta kärki asetetaan faskitasoon erektointilihaksen syvälle (etupuolelle)
Active Comparator: Interscalene ryhmä
Käytettäessä lateraalista mediaaavaa lähestymistapaa 25 gaugen neula työnnetään keskimmäiseen skaalalihakseen, viedään eteenpäin ja sijoitetaan välittömästi sivusuunnassa hermojuurille. neula visualisoidaan ultraäänisäteellä, jotta vältetään intraneuraaliset ja intravaskulaariset injektiot. Kun negatiivinen veren aspiraatio on vahvistettu, ruiskutamme 15 ml 0,5 % bupivakaiinia hermojuurien ympärille
Menettely: Interscalene brachial plexus block
Käytettäessä lateraalista mediaaavaa lähestymistapaa 25 gaugen neula työnnetään keskimmäiseen skaalalihakseen, viedään eteenpäin ja sijoitetaan välittömästi sivusuunnassa hermojuurille. neula visualisoidaan ultraäänisäteellä, jotta vältetään intraneuraaliset ja intravaskulaariset injektiot. Kun negatiivinen veren aspiraatio on vahvistettu, ruiskutamme 15 ml 0,5 % bupivakaiinia hermojuurien ympärille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksensisäinen fentanyylin käyttö
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Fntanyyliä annetaan 1 µg/kg IV lisäyksin.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
numeerinen arviointiasteikko (NRS) (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua").
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pelastuskipulääke IV meperidiiniboluksena (0,5 mg/kg), jos NRS >3. Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkepyyntöön kirjataan
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pelastuskipulääkkeen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pelastuskipulääke IV meperidiiniboluksena (0,5 mg/kg), jos NRS >3.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35914/10/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Vuoden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa