Межлестничная блокада по сравнению с плоскостной блокадой Erector Spinae для анестезии при артроскопии плечевого сустава
15 апреля 2023 г. обновлено: Islam Morsy, Tanta University
Межлестничная блокада по сравнению с плоскостной блокадой, выпрямляющей позвоночник, для анестезии при артроскопии плечевого сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является сравнение эффективности ESPB и ISB при анестезии при артроскопии плечевого сустава.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Техники регионарной анестезии могут эффективно купировать боль как в покое, так и при движении, обеспечивая более раннюю мобилизацию без побочных эффектов опиоидов. Среди различных методов регионарной анестезии межлестничная блокада плечевого сплетения (ISB) является золотым стандартом, используемым методом блокады нервов для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших операцию на плече, поскольку она постоянно демонстрирует значительный контроль.
межлестничная блокада плечевого сплетения (ISB) регионарная анестезия имеет много преимуществ по сравнению с общей анестезией как при артроскопических, так и при открытых операциях на плече, она обеспечивает превосходную интраоперационную анестезию и мышечную релаксацию, а также обезболивание, которое продолжается в послеоперационный период
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Islam Morsy, MD
- Номер телефона: 139 00201093387374
- Электронная почта: eslam.morsy@med.tanta.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Islam Morsy
- Номер телефона: 139 00201093387374
- Электронная почта: eslam.morsy@med.tanta.edu.eg
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Рекрутинг
- Islam Morsy
-
Контакт:
- Islam Morsy
- Номер телефона: 139 00201093387374
- Электронная почта: eslam.morsy@med.tanta.edu.eg
-
Главный следователь:
- Hussein G Almawardy, MD
-
Главный следователь:
- Mohammed S ElSharkawy, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с индексом массы тела < 40 кг/м2
- Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I-II
- планируется плановая артроскопия плечевого сустава
Критерий исключения:
- Известная аллергия на местные анестетики
- Аллергия на все опиоидные препараты
- Диагностические артроскопические вмешательства на плечевом суставе
- Пациенты с хроническими опиоидами
- Пациенты, которые перешли на использование общей анестезии и коагулопатии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа блоков плоскости выпрямителя позвоночника
3 мл лидокаина 2% будут использоваться для анестезии кожи.
С помощью блочной иглы 20-го калибра, помещенной в плоскость в краниально-каудальной ориентации, чтобы расположить кончик в фасциальной плоскости на глубокой (передней) стороне мышцы, выпрямляющей позвоночник, будет введено 20 мл 0,5% бупивакаина.
|
С помощью блочной иглы 20-го калибра, помещенной в плоскость в краниально-каудальной ориентации, чтобы расположить кончик в фасциальной плоскости на глубокой (передней) стороне мышцы, выпрямляющей позвоночник, будет введено 20 мл бупивакаина 0,5%
|
|
Активный компаратор: Межскаленная группа
Используя латерально-медиальный доступ, иглу 25G вводят в среднюю лестничную мышцу, продвигают и размещают непосредственно латеральнее нервных корешков.
игла будет визуализирована с помощью ультразвукового луча, чтобы избежать интраневральных и внутрисосудистых инъекций.
После подтверждения отрицательной аспирации крови мы введем 15 мл 0,5% бупивакаина вокруг нервных корешков.
|
Используя латерально-медиальный доступ, иглу 25G вводят в среднюю лестничную мышцу, продвигают и размещают непосредственно латеральнее нервных корешков.
игла будет визуализирована с помощью ультразвукового луча, чтобы избежать интраневральных и внутрисосудистых инъекций.
После подтверждения отрицательной аспирации крови мы введем 15 мл 0,5% бупивакаина вокруг нервных корешков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное потребление фентанила
Временное ограничение: 30 минут
|
Фнтанил будет вводиться в дозе 1 мкг/кг внутривенно.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
числовая оценочная шкала (NRS) (0 означает «отсутствие боли», а 10 означает «самую сильную боль, какую только можно себе представить»).
|
24 часа после операции
|
|
Спасательная анальгезия в виде внутривенного введения меперидина (0,5 мг/кг) болюсно, если NRS >3. Будет зарегистрировано время до первого запроса на введение анальгетика.
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
|
|
Общее количество спасательного анальгетика
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Спасательная анальгезия в виде внутривенного введения меперидина (0,5 мг/кг) болюсно, если NRS >3.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 35914/10/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу главного исследователя.
Сроки обмена IPD
В течение одного года после завершения обучения
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .