- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05646654
Межлестничная блокада по сравнению с плоскостной блокадой Erector Spinae для анестезии при артроскопии плечевого сустава
Межлестничная блокада по сравнению с плоскостной блокадой, выпрямляющей позвоночник, для анестезии при артроскопии плечевого сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Техники регионарной анестезии могут эффективно купировать боль как в покое, так и при движении, обеспечивая более раннюю мобилизацию без побочных эффектов опиоидов. Среди различных методов регионарной анестезии межлестничная блокада плечевого сплетения (ISB) является золотым стандартом, используемым методом блокады нервов для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших операцию на плече, поскольку она постоянно демонстрирует значительный контроль.
межлестничная блокада плечевого сплетения (ISB) регионарная анестезия имеет много преимуществ по сравнению с общей анестезией как при артроскопических, так и при открытых операциях на плече, она обеспечивает превосходную интраоперационную анестезию и мышечную релаксацию, а также обезболивание, которое продолжается в послеоперационный период
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Islam Morsy, MD
- Номер телефона: 139 00201093387374
- Электронная почта: eslam.morsy@med.tanta.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Islam Morsy
- Номер телефона: 139 00201093387374
- Электронная почта: eslam.morsy@med.tanta.edu.eg
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Рекрутинг
- Islam Morsy
-
Контакт:
- Islam Morsy
- Номер телефона: 139 00201093387374
- Электронная почта: eslam.morsy@med.tanta.edu.eg
-
Главный следователь:
- Hussein G Almawardy, MD
-
Главный следователь:
- Mohammed S ElSharkawy, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с индексом массы тела < 40 кг/м2
- Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I-II
- планируется плановая артроскопия плечевого сустава
Критерий исключения:
- Известная аллергия на местные анестетики
- Аллергия на все опиоидные препараты
- Диагностические артроскопические вмешательства на плечевом суставе
- Пациенты с хроническими опиоидами
- Пациенты, которые перешли на использование общей анестезии и коагулопатии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа блоков плоскости выпрямителя позвоночника
3 мл лидокаина 2% будут использоваться для анестезии кожи.
С помощью блочной иглы 20-го калибра, помещенной в плоскость в краниально-каудальной ориентации, чтобы расположить кончик в фасциальной плоскости на глубокой (передней) стороне мышцы, выпрямляющей позвоночник, будет введено 20 мл 0,5% бупивакаина.
|
С помощью блочной иглы 20-го калибра, помещенной в плоскость в краниально-каудальной ориентации, чтобы расположить кончик в фасциальной плоскости на глубокой (передней) стороне мышцы, выпрямляющей позвоночник, будет введено 20 мл бупивакаина 0,5%
|
Активный компаратор: Межскаленная группа
Используя латерально-медиальный доступ, иглу 25G вводят в среднюю лестничную мышцу, продвигают и размещают непосредственно латеральнее нервных корешков.
игла будет визуализирована с помощью ультразвукового луча, чтобы избежать интраневральных и внутрисосудистых инъекций.
После подтверждения отрицательной аспирации крови мы введем 15 мл 0,5% бупивакаина вокруг нервных корешков.
|
Используя латерально-медиальный доступ, иглу 25G вводят в среднюю лестничную мышцу, продвигают и размещают непосредственно латеральнее нервных корешков.
игла будет визуализирована с помощью ультразвукового луча, чтобы избежать интраневральных и внутрисосудистых инъекций.
После подтверждения отрицательной аспирации крови мы введем 15 мл 0,5% бупивакаина вокруг нервных корешков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интраоперационное потребление фентанила
Временное ограничение: 30 минут
|
Фнтанил будет вводиться в дозе 1 мкг/кг внутривенно.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
числовая оценочная шкала (NRS) (0 означает «отсутствие боли», а 10 означает «самую сильную боль, какую только можно себе представить»).
|
24 часа после операции
|
Спасательная анальгезия в виде внутривенного введения меперидина (0,5 мг/кг) болюсно, если NRS >3. Будет зарегистрировано время до первого запроса на введение анальгетика.
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
|
Общее количество спасательного анальгетика
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Спасательная анальгезия в виде внутривенного введения меперидина (0,5 мг/кг) болюсно, если NRS >3.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 35914/10/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКитай
-
Tanta UniversityЗавершенныйТоракотомия | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролемЕгипет
-
Assiut UniversityРекрутингХроническая боль | Блок Erector Spinea Plane BlockЕгипет
-
South Egypt Cancer InstituteНеизвестныйАнальгезия блокады Erector SpinaeЕгипет
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйЭффективность плоскостной блокады Erector Spinae в хирургии нижних конечностей в педиатрииЕгипет
-
Cairo UniversityРекрутингНДС | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок плана Erector SpinaeЕгипет
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityЕще не набираютПослеоперационная боль | Плоская блокада Erector Spinae в хирургии позвоночника
-
Tanta UniversityЗавершенныйSacral Erector Spinae, пенильный и каудальный блок для облегчения боли после операции на гипоспадииЕгипет
Клинические исследования Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Damanhour Teaching HospitalРекрутинг
-
Ankara City Hospital BilkentЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Мультимодальная анальгезияТурция
-
Tuen Mun HospitalЗавершенныйОбезболивание | Полная замена тазобедренного суставаГонконг
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйГрудные новообразования | Послеоперационная больНидерланды
-
TC Erciyes UniversityЗавершенныйРак молочной железы | Послеоперационная больТурция
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo IsmaelЗавершенныйСравнение 2 разных объемов в ESPB у пациентов, перенесших MRMЕгипет
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Еще не набирают
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Кесарево сечение | Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Блок поперечной мышцы животаТурция