斜角筋間ブロック単独 vs 脊柱起立筋を伴う斜角筋間ブロック 肩関節鏡検査麻酔のための平面ブロック
2024年3月25日 更新者：Islam Morsy、Tanta University
斜角筋間ブロック単独 vs 脊柱起立筋を伴う斜角筋間ブロック 肩関節鏡検査のための平面ブロック 麻酔：無作為対照試験
この研究の目的は、肩関節鏡検査の麻酔における斜角筋間腕神経叢ブロック単独と斜角筋間腕神経叢ブロック + 脊柱起立面ブロックの有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
局所麻酔技術は、安静時と運動時の両方で痛みを効果的に制御できるため、オピオイドの悪影響を受けることなく早期の動員が可能になります。
さまざまなタイプの局所麻酔技術の中で、斜角筋間腕神経叢ブロックは、肩の手術を受ける患者の術後鎮痛に使用される神経ブロック技術のゴールド スタンダードであり、一貫して大幅に制御することが示されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト
- Islam Morsy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 両性、
- BMI < 40kg/m2
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I-II
- 待機的肩関節鏡検査の予定。
除外基準:
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー、
- すべてのオピオイド薬に対するアレルギー、診断用肩関節鏡手術、
- 慢性オピオイド患者、
- 全身麻酔の使用および凝固障害に転向した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊柱起立筋平面ブロック群を伴う斜角筋間
患者は、10mlのブピバカイン0.5％を使用した斜角筋間腕神経叢ブロックと、10mlのブピバカイン0.5％を使用した胸部（T2）での超音波ガイド付き脊柱起立面ブロックを受けます。
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患者は、10 mlのブピバカイン0.5％を使用した斜角筋間腕神経叢ブロックと、10 mlのブピバカイン0.5％を使用したT2での米国ガイド付き脊柱起立面ブロックを受けます。
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実験的：インタースカレン グループ
患者は、15 mlのブピバカイン0.5％を使用して斜角筋間腕神経叢ブロックを受けます。
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患者は、15mlのブピバカイン0.5％を使用して斜角筋間腕神経叢ブロックを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中フェンタニル消費量
時間枠：術中4時間まで
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患者が手術中に痛みを訴える場合、フェンタニルは 1 μg/kg の IV 単位で投与されます。
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術中4時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間のレスキュー鎮痛薬消費量
時間枠：術後24時間
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数値疼痛評価尺度 (NRS) スコアが 3 を超える場合は、静脈内メペリジン (0.5 mg/kg) が投与されます。
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術後24時間
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数値疼痛評価尺度による疼痛の程度
時間枠：術後24時間
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術後の痛み（入院時にNRSを使用）は、PACUで1時間、2時間測定されます。
術後4時間、6時間、8時間、12時間、18時間、24時間。
NRS (0 は「痛みなし」を表し、10 は「想像できる最悪の痛み」を表します)。
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術後24時間
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レスキュー鎮痛の最初の要求までの時間。
時間枠：術後24時間
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NRS > 3 の場合は、IV メペリジン (0.5 mg/kg) ボーラスの形で鎮痛を救ってください。
最初のレスキュー鎮痛要求までの時間が記録されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Islam Morsy, MD、Tanta University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月15日
一次修了 (実際)
2024年2月15日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2022年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月9日
最初の投稿 (実際)
2022年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月25日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 35915/10/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、主任研究者からの合理的な要求に応じて入手できます。
IPD 共有時間枠
研究終了から1年後。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。