Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interscalene Block Alene Versus Interscalene Block Med Erector Spinae Plane Block for skulderartroskopi anestesi

25. mars 2024 oppdatert av: Islam Morsy, Tanta University

Interscalene blokk alene versus interscalene blokk med Erector Spinae Plane blokk for skulderartroskopi anestesi: et randomisert kontrollert forsøk

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av interscalene brachial plexus blokk alene versus interscalene brachial plexus blokk +Erector spinae plane blokk i anestesi for skulderartroskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Regionalbedøvelsesteknikker kan kontrollere smerte effektivt, både i hvile og ved bevegelse, og tillater tidligere mobilisering uten de negative effektene av opioider. Blant de ulike typer regionalbedøvelsesteknikker, er interscalene brachial plexus-blokken en gullstandard brukt nerveblokkteknikk for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår skulderkirurgi, ettersom den konsekvent har vist seg å kontrollere betydelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Islam Morsy
        • Underetterforsker:
          • Mohammed Said El Sharkawy, Assistant Lecturer
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Islam Morsy, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Begge kjønn,
  • BMI < 40 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • Planlagt for elektiv skulderartroskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot lokalbedøvelse,
  • allergi mot alle opioidmedisiner, diagnostiske skulderartroskopiske prosedyrer,
  • pasienter med kroniske opioider,
  • pasienter som gikk over til generell anestesibruk og koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Interscalene med erector spinae plane blokkgruppe
Pasienter vil få interscalene brachial plexus-blokk med 10 ml bupivakain 0,5 % og ultralydveiledet erector spinae-planblokk ved thorax (T2) ved bruk av 10 ml bupivakain 0,5 %.
Annen: interscalene med Erector spinae planblokkgruppe
Pasienter vil få interscalene brachial plexus-blokk ved bruk av 10 ml bupivakain 0,5 % og amerikansk guidet Erector spinae-planblokk ved T2 ved bruk av 10 ml bupivakain 0,5 %.
Eksperimentell: Interscalene gruppe
Pasienter vil få interscalene brachial plexus blokk ved bruk av 15 ml bupivakain 0,5 %.
Annen: Interscalene gruppe
Pasienter vil få interscalene brachial plexus blokk ved bruk av 15 ml bupivakain 0,5 %.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt inntak av fentanyl
Tidsramme: Intraoperativt opptil 4 timer
Hvis pasienten klager over smerter under operasjonen, vil fentanyl gis 1 µg/kg IV trinn.
Intraoperativt opptil 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde av 24 timer postoperativt forbruk av analgetika
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Intravenøs meperidin (0,5 mg/kg) vil bli administrert hvis den numeriske smertevurderingsskalaen (NRS) scorer over 3.
24 timer postoperativt
Grad av smerte etter numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Postoperative smerter (ved bruk av NRS ved innleggelse) vil bli målt ved PACU, 1t, 2t. 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer postoperativt. NRS (0 representerer "ingen smerte" mens 10 representerer "den verst tenkelige smerten").
24 timer postoperativt
Tid til første forespørsel om redningsanalgesi.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi i form av IV meperidin (0,5 mg/kg) bolus dersom NRS >3. Tiden til den første forespørselen om redningsanalgetikum vil bli registrert.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Islam Morsy, MD, Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 35915/10/22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra hovedetterforskeren.

IPD-delingstidsramme

fra ett år etter avsluttet studie.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Erector Spinae Plane Block

Kliniske studier på interscalene med Erector spinae planblokkgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere