Sam blok interscalene w porównaniu z blokiem interscalene z blokadą płaszczyzny prostownika kręgosłupa do znieczulenia artroskopowego barku
25 marca 2024 zaktualizowane przez: Islam Morsy, Tanta University
Samodzielna blokada międzykostna a blokada międzykostna z blokadą płaszczyzny prostownika kręgosłupa do znieczulenia do artroskopii barku: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest porównanie skuteczności samej blokady splotu ramiennego między pochyłym a blokadą splotu ramiennego + prostownik kręgosłupa w znieczuleniu do artroskopii barku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Techniki znieczulenia regionalnego mogą skutecznie kontrolować ból, zarówno w spoczynku, jak i podczas ruchu, umożliwiając wcześniejszą mobilizację bez działań niepożądanych opioidów.
Wśród różnych rodzajów technik znieczulenia regionalnego, blokada splotu ramiennego między pochyłym jest złotym standardem, stosowaną techniką blokowania nerwów w pooperacyjnej analgezji u pacjentów poddawanych operacji barku, ponieważ konsekwentnie wykazano, że znacząco kontroluje.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Islam Morsy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Obie płcie,
- BMI < 40kg/m2
- Stan fizyczny I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- Zaplanowany na planową artroskopię barku.
Kryteria wyłączenia:
- Znana alergia na miejscowe środki znieczulające,
- alergia na wszystkie leki opioidowe, diagnostyczne zabiegi artroskopii barku,
- pacjenci z przewlekłymi opioidami,
- pacjentów, którzy przeszli na znieczulenie ogólne i koagulopatię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interscalene z grupą bloków płaskich prostownika grzbietu
Pacjenci otrzymają blokadę splotu ramiennego między pochyłym przy użyciu 10 ml bupiwakainy 0,5% oraz blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG w odcinku piersiowym (T2) przy użyciu 10 ml bupiwakainy 0,5%.
|
pacjenci otrzymają blokadę splotu ramiennego między pochyłym przy użyciu 10 ml 0,5% bupiwakainy oraz blokadę płaszczyzny wyprostu kręgosłupa pod kontrolą USG w T2 przy użyciu 10 ml 0,5% bupiwakainy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interscalen
Pacjenci otrzymają blokadę splotu ramiennego między pochyłym przy użyciu 15 ml 0,5% bupiwakainy.
|
pacjenci otrzymają blokadę splotu ramiennego między pochyłym przy użyciu 15 ml 0,5% bupiwakainy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródoperacyjne spożycie fentanylu
Ramy czasowe: Śródoperacyjny do 4 godzin
|
Jeśli pacjent skarży się na ból podczas operacji, fentanyl zostanie podany dożylnie w dawce 1 µg/kg.
|
Śródoperacyjny do 4 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość zużytego doraźnie leku przeciwbólowego w ciągu 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Dożylna meperydyna (0,5 mg/kg) zostanie podana, jeśli wynik w numerycznej skali oceny bólu (NRS) będzie większy niż 3.
|
24 godziny po operacji
|
|
Stopień bólu według numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Ból pooperacyjny (za pomocą NRS przy przyjęciu) będzie mierzony w PACU, 1h, 2hr.
4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin, 18 godzin i 24 godziny po operacji.
NRS (0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
|
24 godziny po operacji
|
|
Czas na pierwsze żądanie analgezji ratunkowej.
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Ratunek przeciwbólowy w postaci dożylnych bolusów meperydyny (0,5 mg/kg), jeśli NRS >3.
Rejestrowany będzie czas do pierwszej ratunkowej prośby o podanie środka przeciwbólowego.
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Islam Morsy, MD, Tanta University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35915/10/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
dane będą dostępne na uzasadnione żądanie głównego badacza.
Ramy czasowe udostępniania IPD
od roku po ukończeniu studiów.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .