Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interscalene blok alene versus interscalene blok med Erector Spinae Plane blok til skulderartroskopi anæstesi

25. marts 2024 opdateret af: Islam Morsy, Tanta University

Interscalene blok alene versus interscalene blok med Erector Spinae Plane blok til skulderartroskopi anæstesi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​interscalene brachial plexus blok alene versus interscalene brachial plexus blok +Erector spinae plane blok i anæstesi til skulderartroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Regionale anæstesiteknikker kan kontrollere smerte effektivt, både i hvile og ved bevægelse, hvilket muliggør tidligere mobilisering uden de negative virkninger af opioider. Blandt de forskellige typer af regionalbedøvelsesteknikker er interscalene plexus brachialis blok en guldstandard brugt nerveblokteknik til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår skulderkirurgi, da det konsekvent har vist sig at kontrollere signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Islam Morsy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år
  • Begge køn,
  • BMI < 40 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • Planlagt til elektiv skulderartroskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for lokalbedøvelse,
  • allergi over for al opioidmedicin, diagnostiske skulderartroskopiske procedurer,
  • patienter med kroniske opioider,
  • patienter, der konverterede til generel anæstesibrug og koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interscalene med erector spinae plan blokgruppe
Patienterne vil modtage interscalene plexus brachialis blok ved brug af 10 ml bupivacain 0,5 % og ultralydsstyret erector spinae plan blok ved thorax (T2) ved brug af 10 ml bupivacain 0,5 %.
Andet: interscalene med Erector spinae plan blokgruppe
patienter vil modtage interscalene plexus brachialis blok ved brug af 10 ml bupivacain 0,5 % og amerikansk guidet Erector spinae plane blok ved T2 med 10 ml bupivacain 0,5 %.
Eksperimentel: Interscalene gruppe
Patienterne vil modtage interscalen plexus brachialis blok med 15 ml bupivacain 0,5 %.
Andet: Interscalene gruppe
patienter vil modtage interscalene plexus brachialis blok ved brug af 15 ml bupivacain 0,5 %.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: Intraoperativt op til 4 timer
Hvis patienten klager over smerter under operationen, vil fentanyl blive administreret 1 µg/kg IV trin.
Intraoperativt op til 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af 24 timers postoperativ redningsindtagelse af analgetika
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Intravenøs meperidin (0,5 mg/kg) vil blive administreret, hvis den numeriske smertevurderingsskala (NRS) score på mere end 3.
24 timer postoperativt
Grad af smerte efter numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Postoperative smerter (ved brug af NRS ved indlæggelsen) vil blive målt ved PACU, 1 time, 2 timer. 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer postoperativt. NRS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værst tænkelige smerte").
24 timer postoperativt
Tid til første anmodning om redningsanalgesi.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi i form af IV meperidin (0,5 mg/kg) bolus, hvis NRS >3. Tiden til den første anmodning om redningsanalgetikum vil blive registreret.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Islam Morsy, MD, Tanta university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2022

Først opslået (Faktiske)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35915/10/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning fra hovedefterforskeren.

IPD-delingstidsramme

fra et år efter afslutning af studiet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block

Kliniske forsøg med interscalene med Erector spinae plan blokgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner