Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interscalene Block Ensam Versus Interscalene Block Med Erector Spinae Plane Block för axelartroskopi Anestesi

25 mars 2024 uppdaterad av: Islam Morsy, Tanta University

Interscalene Block Ensam Versus Interscalene Block Med Erector Spinae Plane Block för axelartroskopi Anestesi: En randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av enbart interscalene brachial plexus block kontra interscalen brachial plexus block +Erector spinae plane block i anestesi för axelartroskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Regionala anestesitekniker kan kontrollera smärta effektivt, både i vila och vid rörelse, vilket möjliggör tidigare mobilisering utan negativa effekter av opioider. Bland de olika typerna av regionala anestesitekniker är interscalene brachial plexus-blocket en nervblockeringsteknik som används i guldstandard för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår axeloperationer, eftersom den konsekvent har visat sig signifikant kontrollera.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Islam Morsy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65 år
  • Båda könen,
  • BMI < 40 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • Schemalagd för elektiv axelartroskopi.

Exklusions kriterier:

  • Känd allergi mot lokalanestetika,
  • allergi mot alla opioidmediciner, diagnostiska axelartroskopiska procedurer,
  • patienter med kroniska opioider,
  • patienter som övergick till allmän anestesi och koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interscalene med erector spinae plan blockgrupp
Patienterna kommer att få interscalen plexus brachialis block med 10 ml bupivakain 0,5 % och ultraljudsstyrd erector spinae plane block vid bröstkorg (T2) med 10 ml bupivakain 0,5 %.
Övrig: interscalene med Erector spinae plan blockgrupp
patienter kommer att få interscalene brachial plexus block med 10 ml bupivakain 0,5 % och US guidad Erector spinae plane block vid T2 med 10 ml bupivakain 0,5 %.
Experimentell: Interscalene grupp
Patienterna kommer att få interscalene plexus brachialis block med 15 ml bupivakain 0,5 %.
Övrig: Interscalene grupp
patienter kommer att få interscalene plexus brachialis block med 15 ml bupivakain 0,5 %.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ fentanylkonsumtion
Tidsram: Intraoperativ upp till 4 timmar
Om patienten klagar på smärta under operationen kommer fentanyl att administreras 1 µg/kg IV-steg.
Intraoperativ upp till 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd av 24 timmar postoperativ räddningsanalgetikaförbrukning
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Intravenöst meperidin (0,5 mg/kg) kommer att administreras om den numeriska smärtskalan (NRS) poängen är högre än 3.
24 timmar efter operationen
Grad av smärta enligt numerisk smärtskala
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Postoperativ smärta (med hjälp av NRS vid inläggning) kommer att mätas vid PACU, 1h, 2h. 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 18 timmar och 24 timmar efter operationen. NRS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta smärtan man kan tänka sig").
24 timmar efter operationen
Dags för första begäran om räddningsanalgesi.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Rescue analgesi i form av IV meperidin (0,5 mg/kg) bolus om NRS >3. Tiden till den första räddningsanalgetiska begäran kommer att registreras.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Huvudutredare: Islam Morsy, MD, Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2022

Första postat (Faktisk)

12 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 35915/10/22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från huvudutredaren.

Tidsram för IPD-delning

från ett år efter avslutad studie.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erector Spinae Plane Block

Kliniska prövningar på interscalene med Erector spinae plan blockgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera