Bloc interscalène seul versus bloc interscalène avec bloc plan érecteur de la colonne vertébrale pour l'anesthésie par arthroscopie de l'épaule
25 mars 2024 mis à jour par: Islam Morsy, Tanta University
Bloc interscalénique seul versus bloc interscalénique avec bloc plan érecteur de la colonne vertébrale pour l'anesthésie de l'arthroscopie de l'épaule : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité du bloc interscalénique du plexus brachial seul versus bloc interscalénique du plexus brachial + bloc plan érecteur rachidien en anesthésie pour arthroscopie d'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les techniques d'anesthésie locorégionale peuvent contrôler efficacement la douleur, tant au repos qu'en mouvement, permettant une mobilisation plus précoce sans les effets indésirables des opioïdes.
Parmi les différents types de techniques d'anesthésie régionale, le bloc interscalénique du plexus brachial est une technique de référence utilisée par le bloc nerveux pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de l'épaule, car il a toujours été démontré qu'il contrôle de manière significative.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Islam Morsy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Les deux sexes,
- IMC < 40 kg/m2
- État physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Prévu pour une arthroscopie élective de l'épaule.
Critère d'exclusion:
- Allergie connue aux anesthésiques locaux,
- allergie à tous les médicaments opioïdes, procédures diagnostiques d'arthroscopie de l'épaule,
- les patients souffrant d'opioïdes chroniques,
- les patients qui se sont convertis à l'utilisation de l'anesthésie générale et à la coagulopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interscalène avec groupe de bloc plan érecteur de la colonne vertébrale
Les patients recevront un bloc interscalénique du plexus brachial à l'aide de 10 ml de bupivacaïne à 0,5 % et un bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons au niveau thoracique (T2) à l'aide de 10 ml de bupivacaïne à 0,5 %.
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les patients recevront un bloc interscalénique du plexus brachial à l'aide de 10 ml de bupivacaïne à 0,5 % et un bloc plan de l'érecteur rachidien guidé par échographie à T2 à l'aide de 10 ml de bupivacaïne à 0,5 %.
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Expérimental: Groupe interscalène
Les patients recevront un bloc interscalénique du plexus brachial à l'aide de 15 ml de bupivacaïne à 0,5 %.
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les patients recevront un bloc interscalénique du plexus brachial à l'aide de 15 ml de bupivacaïne à 0,5 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation peropératoire de fentanyl
Délai: Peropératoire jusqu'à 4 heures
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Si le patient se plaint de douleurs pendant l'intervention chirurgicale, le fentanyl sera administré par paliers IV de 1 µg/kg.
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Peropératoire jusqu'à 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité de consommation d'analgésique de secours postopératoire sur 24 heures
Délai: 24 heures après l'opération
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La mépéridine intraveineuse (0,5 mg/kg) sera administrée si le score sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS) est supérieur à 3.
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24 heures après l'opération
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Degré de douleur par échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 24 heures après l'opération
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La douleur postopératoire (en utilisant le NRS à l'admission) sera mesurée à la PACU, 1h, 2h.
4h, 6h, 8h, 12h, 18h et 24h postopératoires.
NRS (0 représente "aucune douleur" tandis que 10 représente "la pire douleur imaginable").
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24 heures après l'opération
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Délai avant la première demande d'analgésie de secours.
Délai: 24 heures après l'opération
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Analgésie de secours sous forme de bolus IV de mépéridine (0,5 mg/kg) si NRS > 3.
Le temps jusqu'à la 1ère demande d'analgésique de secours sera enregistré.
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Islam Morsy, MD, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2022
Première publication (Réel)
12 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 35915/10/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'investigateur principal.
Délai de partage IPD
à partir d'un an après la fin de l'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .