Yksin Interscalene Block Vers. Interscalene Block Erector Spinae Plane Block olkapään artroskopian anestesiaa varten
maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Islam Morsy, Tanta University
Yksin Interscalene Block Vers. Interscalene Block with Erector Spinae Plane Block olkapään artroskopian anestesiaa varten: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata pelkän skaalaen välisen brachial plexus blokauksen tehokkuutta olkapään artroskopian anestesiaan verrattuna interscalene brachial plexus block + Erector spinae tasoblokaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alueelliset anestesiatekniikat voivat hallita kipua tehokkaasti sekä levossa että liikkeessä, mikä mahdollistaa aikaisemman mobilisaation ilman opioidien haittavaikutuksia.
Erityyppisten aluepuudutustekniikoiden joukossa interscalene brachial plexus block on kultainen standardi, jota käytetään leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään olkapääleikkaus, koska sen on jatkuvasti osoitettu hallitsevan merkittävästi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Islam Morsy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Molemmat sukupuolet,
- BMI < 40 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II
- Suunniteltu valinnaiseen olkapään artroskopiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille,
- allergia kaikille opioidilääkkeille, diagnostiset olkapään artroskopiset toimenpiteet,
- potilaat, joilla on kroonisia opioideja,
- potilaat, jotka siirtyivät yleisanestesiaan ja koagulopatiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interscalene erector spinae tasolohkoryhmällä
Potilaat saavat interscalene brachial plexus -salpauksen käyttämällä 10 ml 0,5 % bupivakaiinia ja ultraääniohjattua erector spinae tasoblokausta rintakehässä (T2) käyttämällä 10 ml 0,5 % bupivakaiinia.
|
potilaat saavat interscalene brachial plexus blokkauksen käyttämällä 10 ml bupivakaiinia 0,5 % ja US-ohjattua Erector spinae tasoblokausta T2:lla käyttäen 10 ml bupivakaiinia 0,5 %.
|
|
Kokeellinen: Interscalene ryhmä
Potilaat saavat interscalene brachial plexus blokkaa käyttämällä 15 ml 0,5 % bupivakaiinia.
|
potilaat saavat interscalene brachial plexus blokkaa käyttämällä 15 ml 0,5 % bupivakaiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen fentanyylin käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen jopa 4 tuntia
|
Jos potilas valittaa kipua leikkauksen aikana, fentanyylia annetaan 1 µg/kg IV lisäyksin.
|
Leikkauksensisäinen jopa 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tuntia leikkauksen jälkeisen pelastuskipulääkkeen kulutuksen määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Suonensisäinen meperidiini (0,5 mg/kg) annetaan, jos numeerinen kipuluokitusasteikko (NRS) on yli 3.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun aste numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen kipu (käyttäen NRS:ää vastaanoton yhteydessä) mitataan PACU:ssa, 1h, 2h.
4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 18 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
NRS (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen pyynnön aika.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pelastuskipulääke IV meperidiiniboluksena (0,5 mg/kg), jos NRS >3.
Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkepyyntöön kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Islam Morsy, MD, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35915/10/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tiedot ovat saatavilla päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .