Одна межлестничная блокада по сравнению с межлестничной блокадой с плоскостной блокадой, выпрямляющей позвоночник, для анестезии при артроскопии плечевого сустава
25 марта 2024 г. обновлено: Islam Morsy, Tanta University
Только межлестничная блокада в сравнении с межлестничной блокадой с плоскостной блокадой, выпрямляющей позвоночник, для анестезии при артроскопии плечевого сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является сравнение эффективности межлестничной блокады плечевого сплетения в отдельности по сравнению с межлестничной блокадой плечевого сплетения + блокадой плоскости выпрямителя позвоночника при анестезии при артроскопии плечевого сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Техники регионарной анестезии могут эффективно купировать боль как в покое, так и при движении, обеспечивая более раннюю мобилизацию без побочных эффектов опиоидов.
Среди различных методов регионарной анестезии межлестничная блокада плечевого сплетения является золотым стандартом, используемым методом блокады нервов для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших операцию на плече, поскольку она постоянно демонстрирует значительный контроль.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Islam Morsy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Оба пола,
- ИМТ < 40 кг/м2
- Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I-II
- Назначена плановая артроскопия плечевого сустава.
Критерий исключения:
- Известная аллергия на местные анестетики,
- аллергия на все опиоидные препараты, диагностические артроскопические процедуры плеча,
- пациенты с хроническими опиоидами,
- пациенты, которые перешли на использование общей анестезии и коагулопатии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интерлестничная группа с блоком плоскостей, выпрямляющих позвоночник
Пациентам будет проведена межлестничная блокада плечевого сплетения с использованием 10 мл бупивакаина 0,5% и ультразвуковая блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, в грудном отделе (Т2) с использованием 10 мл бупивакаина 0,5%.
|
пациентам будет проведена межлестничная блокада плечевого сплетения с использованием 10 мл бупивакаина 0,5% и блокада Erector spinae plane под контролем УЗИ на Т2 с использованием 10 мл бупивакаина 0,5%.
|
|
Экспериментальный: Межскаленная группа
Пациентам будет проведена межлестничная блокада плечевого сплетения с использованием 15 мл 0,5% бупивакаина.
|
пациентам будет проведена межлестничная блокада плечевого сплетения с использованием 15 мл 0,5% бупивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное потребление фентанила
Временное ограничение: Интраоперационно до 4 часов
|
Если пациент жалуется на боль во время операции, фентанил будет вводиться внутривенно по 1 мкг/кг.
|
Интраоперационно до 4 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество потребления анальгетиков после операции в течение 24 часов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Внутривенный меперидин (0,5 мг/кг) будет вводиться, если числовая шкала оценки боли (NRS) превышает 3.
|
24 часа после операции
|
|
Степень боли по числовой шкале оценки боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Послеоперационная боль (с использованием NRS при поступлении) будет измеряться в PACU, 1 час, 2 часа.
4 часа, 6 часов, 8 часов, 12 часов, 18 часов и 24 часа после операции.
NRS (0 означает «отсутствие боли», а 10 означает «самую сильную боль, какую только можно себе представить»).
|
24 часа после операции
|
|
Время до первого запроса на спасательную анестезию.
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Спасательная анальгезия в виде внутривенного введения меперидина (0,5 мг/кг) болюсно, если NRS >3.
Будет зарегистрировано время до первого запроса на введение анальгетика.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Islam Morsy, MD, Tanta University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 35915/10/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
данные будут доступны по разумному запросу главного исследователя.
Сроки обмена IPD
через год после завершения обучения.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .